不良反應(yīng)監(jiān)測精品(七篇)

序論：寫作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇不良反應(yīng)監(jiān)測范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

關(guān)鍵詞：藥品；不良反應(yīng)；監(jiān)測

中圖分類號：R969.3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1673-2197(2008)08-000-00

是藥三分毒，著《神農(nóng)本草經(jīng)》把藥物分為上、中、下三品，其中有的藥物“無毒”，可多服、不傷人；有的有毒，要“斟酌其宜”；有的“多毒，不可久服”。自此，我國醫(yī)藥學(xué)家研究有關(guān)中藥的四性五味及升降沉浮、“十八反，十九畏”等，都是為了提高藥效，預(yù)防毒副作用。目前由毒性反應(yīng)致死的中藥有20多種，如雷公藤、蜈蚣、馬錢子、砒霜等。國外發(fā)生了多起重大藥害事件，如60年代，歐美10多個(gè)國家，用沙立度胺(反應(yīng)停)治療婦女妊娠反應(yīng)，明顯改善癥狀而被醫(yī)生大量使用，但隨即而來的是出生嬰兒的短肢畸形，被稱為“海豹兒”，即“反應(yīng)停事件”。

多起藥害事件讓人們意識到，建立一種機(jī)制可能會(huì)有效控制災(zāi)難的擴(kuò)大，于是世界衛(wèi)生組織成立了藥物不良反應(yīng)監(jiān)測合作計(jì)劃中心?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第8章71條規(guī)定：國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部共同頒布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律并在全國各省、直轄市、自治區(qū)都設(shè)立了“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”，負(fù)責(zé)本地區(qū)的監(jiān)測工作。發(fā)生在2006年震驚中外的“齊二藥”事件涉及的假藥―“亮菌甲素”就是從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)中發(fā)現(xiàn)的。[1]

我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction，ADR)定義：在正常用法用量情況下，出現(xiàn)與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)(ADR)包括：藥物的副作用(Side effect)；毒性作用(Toxic effect)；過敏反應(yīng)(Anaphy laxis)；特異質(zhì)反應(yīng)(Idiosyncratic reaction)；致畸作用(Teratogenesis)；致癌作用(Carccion genesis)；后遺效應(yīng)(After effect)；首劑效應(yīng)(First dose reaction)；撤藥反應(yīng)(Withdrawal reaction)等。

根據(jù)ADR發(fā)生的特點(diǎn)分型：A型：不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，是由于藥理作用過強(qiáng)，一般可預(yù)測，在人群中發(fā)生率高，死亡率低；B型：不良反應(yīng)一般與劑量無關(guān)，是與正常的藥理作用無關(guān)的反應(yīng)，很難預(yù)測，常規(guī)毒試驗(yàn)很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低，死亡率高。

面對藥品不良反應(yīng)，人們應(yīng)正確認(rèn)識，科學(xué)對待，了解藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因，增強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的防范意識。藥物不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度不但與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)，而且與醫(yī)生、藥師、個(gè)體差異等諸多因素有關(guān)。

1 藥物本身的因素

當(dāng)一種藥物對機(jī)體的組織和器官產(chǎn)生多個(gè)藥理作用時(shí)，如其中一項(xiàng)為治療作用，其他作用就成為副作用，即不良反應(yīng)。如速效感冒膠囊是常用的一種抗感冒藥，本身治頭痛、發(fā)燒、流鼻涕，但另外會(huì)致嗜睡，長期服用會(huì)產(chǎn)生依賴性和肝腎功能損害，嚴(yán)重者可誘發(fā)肝細(xì)胞壞死、止痛劑性間質(zhì)性腎炎、急性壞死等病變，最后導(dǎo)致肝腎功能不全，發(fā)展成肝壞死、肝硬變、肝癌和尿毒癥等。所以，使用該藥應(yīng)遵醫(yī)囑，根據(jù)病情按規(guī)定劑量服用，不可隨意加大服用量和任意延長服藥時(shí)間，尤其是患有慢性肝臟疾患和腎功能低下及有過敏體質(zhì)的人。這種治療作用與不良反應(yīng)并無本質(zhì)區(qū)別。此外，藥物本身也具有獨(dú)有的不良反應(yīng)，如氨基糖苷類抗生素的腎毒性、磺胺類藥物的胃腸道刺激性等。中藥本身含有多種活性物質(zhì)，且活性強(qiáng)烈生物堿類――烏頭堿、雷公藤堿、馬錢子堿、莨菪堿、麻黃堿等，毒理作用主要損害神經(jīng)系統(tǒng)；苷類――苷元具有毒性，強(qiáng)心苷中的甾體苷類如洋地黃苷，小劑量有強(qiáng)心作用，較大劑量或長期使用可使心臟驟停及停搏；馬兜鈴制劑引起腎損害；魚腥草注射液致過敏性休克；龍膽瀉肝丸致腎損害。

2 藥物制劑因素

藥物生產(chǎn)過程中，藥物雜質(zhì)在生產(chǎn)和儲存過程中產(chǎn)生的藥物中間體和分解產(chǎn)物引起的不良反應(yīng)。由于技術(shù)的原因，藥物在生產(chǎn)過程中常殘留一部分中間產(chǎn)物，雖有限但可引起不良反應(yīng)。青霉素引起過敏性休克的物質(zhì)就是青霉烯酸和青霉噻唑酸：青霉噻唑酸是生產(chǎn)發(fā)酵過程中，由極少量的青霉素降解而來；青霉烯酸則是在酸環(huán)境中由部分青霉素分解而來。中草藥注射液在臨床使用過程中常出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，主要原因是中草藥所含成分復(fù)雜，在制備過程中由于分離提純不夠，導(dǎo)致中藥注射液含有少量雜質(zhì)引起。另外，由于藥物本身化學(xué)穩(wěn)定性差，儲存過程中有效成分分解生成的有毒物質(zhì)也會(huì)對機(jī)體產(chǎn)生不良反應(yīng)。如四環(huán)素在溫暖條件下保存可發(fā)生降解，形成的棕色粘性物質(zhì)可引起范可尼綜合癥，并伴有糖尿、蛋白尿以及光敏感等反應(yīng)。

藥物添加劑藥物生產(chǎn)過程中加入的穩(wěn)定劑、增溶劑、著色劑及內(nèi)包裝材料等也常可引起過敏等不良反應(yīng)；藥物的劑型和給藥途徑不同，生物利用度的差異也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)；合并用藥也會(huì)引起不良反應(yīng)，如優(yōu)降糖與抗菌優(yōu)合用可引起不良反應(yīng)。

3 醫(yī)生因素

聯(lián)合用藥中藥合用、中西藥多種藥物合用，會(huì)因藥物相互作用而增加ADR的發(fā)生率。這是因?yàn)楹喜⒂盟幙梢蚧瘜W(xué)成分、pH值改變使得藥理性質(zhì)改變而引發(fā)不良反應(yīng)，所以十八反、十九畏、孕婦用藥禁忌等不可忽視；同時(shí)中藥與西藥配伍使用中，中藥與西藥是完全不同的理論體系，很多情況下，單獨(dú)應(yīng)用某一中藥或西藥可能不產(chǎn)生毒副反應(yīng)，但如盲目將中西藥混合使用可能造成不良反應(yīng)的發(fā)生。有報(bào)道使用青霉素后接著靜脈滴注雙黃連結(jié)果出現(xiàn)高熱，繼發(fā)胃出血、急性腦水腫而死亡，所以對于中西藥混合使用醫(yī)生應(yīng)慎之又慎。給藥途徑與ADR的發(fā)生也存在著一定的聯(lián)系，發(fā)生的ADR中，靜脈給藥的比例最高，占85.6%；其次為口服，除了與臨床用藥習(xí)慣有關(guān)外，也在相當(dāng)程度上由于配伍、穩(wěn)定性問題、給藥速度問題等，藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，易在pH、滲透壓和免疫學(xué)上使得發(fā)生ADR遠(yuǎn)高于其他給藥方式。這提示我們：在臨床活動(dòng)中，盡量用口服等對人體內(nèi)環(huán)境影響小的給藥方式。調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，ADR中有抗生素使用引起的ADR占相當(dāng)大的比例，約占78.9%，其中β內(nèi)酰胺類和喹諾酮類比例最高，分別占39.4%和46.4%，這與兩類藥物的廣泛使用有著必然聯(lián)系，所以要加強(qiáng)抗生素使用的管理與監(jiān)測，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥及規(guī)范用藥；其次中成藥引起的ADR也有一定的比例，占11.1%，這與如今的中藥西用有著必然聯(lián)系，中成藥成分復(fù)雜，在目前的技術(shù)條件下，中成藥中許多成分還不被認(rèn)識，一些原來存在和加工過程中引入的雜質(zhì)還不能得到有效控制以及一些配伍方面的因素，這方面也應(yīng)得到足夠重視，這就要求研發(fā)生產(chǎn)和使用單位要在各個(gè)方面下功夫。

ADR的臨床表現(xiàn)中以皮膚及其附件相關(guān)的最多占43.3%，其次為消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和精神系統(tǒng)，絕大多數(shù)癥狀較輕微，但也存在休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)，故用藥前應(yīng)充分了解患者既往用藥史，并在用藥過程中多觀察巡視。

4 藥師因素

對于合格的中藥飲片如果煎藥方法不當(dāng)，也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。烏頭毒性大宜久煎，而山豆根煎煮時(shí)間越長，其毒性卻顯著增加。在中藥煎煮時(shí)一定要嚴(yán)格執(zhí)行先煎、后下的原則。藥師在指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)患雙方合理用藥或聯(lián)合用藥時(shí)要把好處方審核關(guān)，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)生處方中有會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的聯(lián)合用藥，或是有報(bào)道的不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)拒絕調(diào)配，并通知醫(yī)生修改處方；并提醒病人用藥禁忌、服藥方法及劑量，真正擔(dān)負(fù)起藥師的職責(zé)。

5 說明書因素

生產(chǎn)廠家在制訂藥品說明書時(shí)內(nèi)容簡單、概念模糊、項(xiàng)目不全是突出問題，有的根本沒有ADR一項(xiàng)，或避重就輕、簡略帶過；尤其是注意事項(xiàng)常常被省略，病人無從獲得警示。另外在廣告宣傳上多有“中藥純天然無副作用”，“純中藥，有病治病，無病強(qiáng)身”，使得病人反復(fù)長期用藥，增加了藥品ADR的發(fā)生機(jī)會(huì)。

6 機(jī)體因素

人類機(jī)體存在明顯的個(gè)體差異，病人生理、病理狀態(tài)的改變，個(gè)體特異性、敏感性及特異質(zhì)反應(yīng)，也是導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素。

藥物代謝的個(gè)體差異是不同個(gè)體對藥物反應(yīng)不同的重要原因。同樣劑量，有的病人達(dá)不到治療效果，而另外一些病人則出現(xiàn)毒性反應(yīng)。如腎臟生理狀態(tài)決定某些經(jīng)腎臟排泄的藥物不良反應(yīng)發(fā)生的程度，小兒或老年人因腎功能低下，使用氨基糖苷類抗生素更易產(chǎn)生不良反應(yīng)，加重對腎功能的損害。

有些藥物的不良反應(yīng)是由個(gè)體特異性和敏感性引起的，有些則由遺傳因素引起。如葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥者服用磺胺、對氨基水楊酸、大劑量維生素K可引起高鐵血紅蛋白增多，產(chǎn)生急性溶血并形成黃疸。黃種人和白種人的某些藥物代謝酶不同，適合白種人的治療劑量對于黃種人可能就會(huì)引起不良反應(yīng)。個(gè)體差異ADR基本上無性別差別，但ADR發(fā)生率都與患者年齡有關(guān)[2]。60歲以下者ADR發(fā)生率為6.3%，60歲以上為15.4%，80歲以上為25%。中老年患者是ADR的多發(fā)人群。由于不同的個(gè)體在性別、年齡、生理、病理狀態(tài)，尤其遺傳、新陳代謝、酶系統(tǒng)以及個(gè)人習(xí)慣等方面都存在著差異時(shí)，對藥物不良反應(yīng)的敏感性是不同的。因此，同一劑量、同一藥物，絕大多數(shù)病例能耐受，有的會(huì)出現(xiàn)ADR。另外，老年人和兒童因其生理狀態(tài)與成人有別，往往ADR發(fā)生率較高。特別是老年人一般伴有多系統(tǒng)疾病、抵抗力低下、臟器功能下降、對藥物代謝能力降低，同時(shí)機(jī)體耐受力下降，易發(fā)生中毒和過敏反應(yīng)。因此，個(gè)體差異對藥物不良反應(yīng)較大，尤其是兒童和老年患者在使用中藥針劑時(shí)更應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

7 其它因素

飲食或環(huán)境因素均會(huì)影響藥物的吸收，從而加重藥物的不良反應(yīng)。如酒能誘導(dǎo)肝藥物代謝酶，使藥物酶活性降低，產(chǎn)生酶抑作用，藥物作用增強(qiáng)而產(chǎn)生不良反應(yīng)；茶中含有大量鞣酸，能與多種藥物如硫酸亞鐵、維生素B12中的金屬離子結(jié)合，影響其治療效果而產(chǎn)生不良反應(yīng)；吸煙能使外周血管收縮，導(dǎo)致血壓暫時(shí)升高，心率加快，從而影響藥物的吸收。

8 加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測

當(dāng)前，我國各級藥監(jiān)部門對藥品的安全性給予了前所未有的重視，但追求暴利的社會(huì)心理將導(dǎo)致假藥事件可能發(fā)生，而且我國在藥品研制、生產(chǎn)、銷售、流通以及使用后的各個(gè)環(huán)節(jié)依然存在諸多問題：首先，藥品上市前研制過程中的問題，上市前注冊報(bào)批時(shí)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)存在著病例報(bào)告不足，如06年的“魚腥草事件”(我國藥品過敏實(shí)驗(yàn)僅做500例，發(fā)達(dá)國家要做到4000~5000例)；其次，長期以來，醫(yī)生喜歡給病人開“大處方”，開新藥，新藥沒有經(jīng)過長時(shí)間上市后的監(jiān)測，安全性在某種程度上存在高風(fēng)險(xiǎn)；再次，隨著社會(huì)的發(fā)展，人們對生活質(zhì)量的要求不斷提高，社會(huì)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測更加關(guān)注，對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測提出更高的期望和要求。

藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測是藥品安全監(jiān)管的最后一道防線，同時(shí)也是藥品安全性問題爆發(fā)公共危機(jī)事件的最早預(yù)警體系。

ADR是不能預(yù)見的，然而對于臨床的藥物不良反應(yīng)，通過正確的診斷和按適應(yīng)癥給藥，以及減少不合理聯(lián)合用藥等措施，可減少ADR的發(fā)生。ADR監(jiān)測只是手段，目的是阻止一些潛在性的ADR的發(fā)生，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些藥物的不安全信息，這也是國內(nèi)開展臨床藥學(xué)的初衷之一。因此，宣傳和完善藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度是當(dāng)務(wù)之急，也有利于為整個(gè)臨床藥學(xué)的成長創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍。

加強(qiáng)對藥品的再評價(jià)工作，對那些易出現(xiàn)不良反應(yīng)的中藥制劑、多組分生化制劑和疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，或進(jìn)行重新評價(jià)；同時(shí)，充分發(fā)揮專家作用，要據(jù)ADR監(jiān)測情況不定期組織專家對收集的ADR信息進(jìn)行分析、評價(jià)，以防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

繼續(xù)擴(kuò)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加大網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，將機(jī)構(gòu)延伸至社區(qū)健康服務(wù)中心和門診部，繼續(xù)加大個(gè)體藥店的覆蓋面。

提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的數(shù)量和質(zhì)量，監(jiān)測人員要深入臨床做好宣傳、培訓(xùn)工作，主動(dòng)收集新的、嚴(yán)重的病例報(bào)告并消除醫(yī)務(wù)人員報(bào)告嚴(yán)重病例的思想顧慮。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)有專職人員負(fù)責(zé)，并加強(qiáng)專業(yè)知識培訓(xùn)和法律法規(guī)，要提高對藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性和意義的認(rèn)識，自覺按照國家法律法規(guī)要求開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

認(rèn)真貫徹、執(zhí)行ADR報(bào)告制度，促進(jìn)臨床合理用藥，提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告率，對企業(yè)的專職人員來說，應(yīng)抓好藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)與不良反應(yīng)的收集工作，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，使國家中心及時(shí)掌握藥品不良反應(yīng)信息，有效的控制相關(guān)藥品的使用，加強(qiáng)ADR的監(jiān)測工作，及時(shí)報(bào)告臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的ADR，減少ADR不報(bào)或漏報(bào)現(xiàn)象，有效形成對發(fā)生較多ADR藥物的預(yù)警機(jī)制[3]。

加強(qiáng)對上市后的藥品評價(jià)工作，提高藥品的安全性，強(qiáng)化藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理，提高日常“預(yù)警”和應(yīng)急處理能力，我們要以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對待藥物不良反應(yīng)，積極監(jiān)測和報(bào)告藥物不良反應(yīng)，仔細(xì)判斷藥物不良反應(yīng)的影響因素，采取必要的預(yù)防措施，盡可能減少臨床不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

篇(2)

【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測；門診處置室；護(hù)士

我院門診處置室主要配合門診醫(yī)生大夫診治的患者進(jìn)行輸液的治療，藥物的不良反應(yīng)隨時(shí)隨地可能發(fā)生且復(fù)雜多變，預(yù)防和減少藥物的不良反應(yīng)是醫(yī)護(hù)、患者及藥品生產(chǎn)廠家的共同愿望。用藥發(fā)生不良反應(yīng)，并不表明藥品質(zhì)量問題。

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction， ADR）系指任何為了預(yù)防、診斷或治療人的疾病、改善人的生理功能而給予正常劑量的藥物所出現(xiàn)的任何有害的不期望的反應(yīng)。此定義現(xiàn)已被世界衛(wèi)生組織（WHO）及英、美等國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研究中心所采納[1]。

1 資料與方法 

1.1 門診輸液患者特點(diǎn) 門診處置室的護(hù)士主要配合門診診治的患者進(jìn)行輸液的治療，患者病情一般比住院患者輕，以成人為主，疾病譜分布較廣；藥品品種多，數(shù)量大，日門診輸液量300～400人次左右。參與用藥的全過程，對各種輸液過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)報(bào)告配合醫(yī)生及時(shí)處理。

篇(3)

1 資料和方法

1.1一般資料 回顧性分析2012年12月~2014年12月本院患者經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測報(bào)告,其中男性70例,女性90例,年齡18~83歲,平均(39.20±10.50)歲,中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的最長時(shí)間為2個(gè)月,最短為1h,所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者排除其他藥物的干擾。

1.2方法 對經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測報(bào)告進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括患者的年齡、性別及中藥制劑的類型與給藥途徑等,分析患者年齡、性別、中藥制劑的類型與給藥途徑和出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的關(guān)系。

1.3觀察指標(biāo) 觀察患者的年齡、性別及中藥制劑的類型與給藥途徑。

2 結(jié)果

2.1不良反應(yīng)年齡與性別分布的情況

經(jīng)分析,中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于大于51歲的人群,且51~60歲占17.50%(28/160),61歲以上占44.38%(71/160),見表1。

2.2不良反應(yīng)藥物劑型的情況

經(jīng)分析,中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的藥物劑型主要是口服制劑、外用膏劑(15.63%)與注射劑(57.50%),見表2。

2.3不良反應(yīng)給藥途徑的情況

經(jīng)分析,中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的主要的給藥途徑是局部外用(25%)與靜脈給藥(59.38%),見表3。

3 討論

隨著中醫(yī)進(jìn)步與成熟的中藥工業(yè)的發(fā)展,使中藥制劑得到迅速發(fā)展,中成藥品的種類繁多,且劑型豐富,但因中藥制劑的原材料、輔料與工藝等的特殊性與制藥企業(yè)的不均衡發(fā)展,影響中藥制劑的質(zhì)量與水平,使患者使用以后不良反應(yīng)的發(fā)生率提高[2]。通過研究得到不良反應(yīng)年齡與性別分布的情況:統(tǒng)計(jì)與分析后,中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于>51歲的人群,可能因?yàn)槔夏耆说钠鞴俟δ馨l(fā)生逐漸衰弱,且生理功能不斷減退,對藥物承受能力與依從性較差,從而使中藥制劑使用以后不良反應(yīng)的發(fā)生率升高[3]。此外,隨著年齡增長,老年人的各項(xiàng)身體機(jī)能下降,使藥物代謝與排泄的速度下降,加之其多伴有合并癥,對藥物具有較高的敏感性,且對某些強(qiáng)烈刺激藥物具有強(qiáng)烈的反應(yīng),不易緩解,將增加不良反應(yīng)的發(fā)生,年輕患者的身體正處在旺盛時(shí)期,其免疫力與抵抗力強(qiáng),且對藥物吸收與排泄的功能好,所以不易出現(xiàn)不良反應(yīng)的現(xiàn)象[4]。同時(shí),合并用藥因PH值、化學(xué)成分等的變化可增加藥物的微粒數(shù),使不良反應(yīng)發(fā)生率升高,老年人因經(jīng)?；加卸喾N疾病,會(huì)合并使用各類藥物,使不良反應(yīng)的發(fā)生情況增加。

篇(4)

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 藥學(xué)服務(wù) 安全用藥

【中圖分類號】R3 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1671-8801（2013）06-0418-01

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，全程化藥學(xué)服務(wù)概念在醫(yī)院中的應(yīng)用越來越多，且醫(yī)院藥學(xué)模式開始分化。從2003年起，本院開始開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。藥品不良反應(yīng)是指藥物在正常的使用中，出現(xiàn)與藥物治療效果無關(guān)的反應(yīng)。同時(shí)，國家也開始對藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期、逐級的報(bào)告制度，并在2003年開始對該項(xiàng)工作的培訓(xùn)與宣傳，并得到臨床的支持與認(rèn)可。

1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的作用

1.1 提高用藥的安全性。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，能有效發(fā)現(xiàn)臨床中的用藥隱患，從而提高用藥的安全性。回顧2008年，在分析整理發(fā)生的藥品不良反應(yīng)過程中，其中有2例注射用胸腺素所引發(fā)的不良反應(yīng)吸引了本院的關(guān)注。由于當(dāng)時(shí)胸腺素還沒納入必須皮試的藥物中，在對患者使用的過程中，只詢問患者的用藥史，導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。通過這次教訓(xùn)，結(jié)合胸腺素的說明書，禁止過敏者使用，并制定相關(guān)要求，對胸腺素的使用必須要進(jìn)行皮試。通過加強(qiáng)對藥物的有效管理，大大降低了該藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.2 為新藥的評估提供依據(jù)。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，能幫助臨床藥師更好地對新引進(jìn)的藥品進(jìn)行合理的評估，從而使臨床用藥更安全。工作開展后，必須將其科學(xué)地運(yùn)用到新藥的評估與臨床監(jiān)測中，使新藥中存在的問題能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決，保證醫(yī)院的合理用藥。2007年，在對新藥物“清感九味丸”的臨床試驗(yàn)上，有5名患者在用藥后，出現(xiàn)不同程度的四肢發(fā)麻、口唇發(fā)麻等癥狀，情況比較嚴(yán)重。及時(shí)提要，并通過抗心律治療，患者情況好轉(zhuǎn)。本院通過對該藥的研究，發(fā)現(xiàn)該藥的藥性較猛烈。通過這次教訓(xùn)，明確了該藥的適應(yīng)癥與注意事項(xiàng)，使醫(yī)院用藥更合理。

1.3 提高用藥的鑒別能力。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高用藥的鑒別能力，能有效避免醫(yī)療糾紛。在藥品監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn)，有些醫(yī)務(wù)人員在臨床對藥品不良反應(yīng)的理解還不夠透切，只是簡單地將藥品不良反應(yīng)等同用藥不合理。因此，要加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳與學(xué)習(xí)，尤其是藥師配合臨床處理不良反應(yīng)的工作上，醫(yī)生要轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的思想，明確藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作，將被動(dòng)上報(bào)變?yōu)橹鲃?dòng)上報(bào)，同時(shí)提高醫(yī)務(wù)人員對用藥的鑒別能力。

1.4 有利于藥師對臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，為開展藥學(xué)服務(wù)工作提供思路與依據(jù)。2011年本院在苦碟子注射液的使用中，出現(xiàn)過3例的不良反應(yīng)事件。其臨床表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱等。經(jīng)分析，我院已使用苦碟子注射液多年，而且事發(fā)時(shí)其他科室同時(shí)使用該藥12例，但都未曾收到不良反應(yīng)報(bào)告。而且配制藥品時(shí)所用的生理鹽水與5%葡萄糖注射液也在我院多年使用，均未出現(xiàn)過不良反應(yīng)事件。因此，通過分析各種因素，認(rèn)為該事件與護(hù)士的規(guī)范操作或病房消毒效果差引起的。因此，藥師要根據(jù)這類事件進(jìn)行全面的總結(jié)，加強(qiáng)對護(hù)士操作的管理與培訓(xùn)，并加大醫(yī)院的消毒力度。經(jīng)過相關(guān)措施的執(zhí)行，該類型不良反應(yīng)再無出現(xiàn)過。因此，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，有利于藥師對臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，從而提高用藥的合理性。

隨著人們的法律意識與衛(wèi)生保健意識的不斷增強(qiáng)，在處理嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事件中，特別是輸液用藥的事件中，通常都要由臨床主治醫(yī)生親自處理，因此，導(dǎo)致處理過程中所耗費(fèi)的時(shí)間較多。通過臨床實(shí)踐與總結(jié)之后，藥師就可以將對藥物不良反應(yīng)的處理過程整理成標(biāo)準(zhǔn)流程，并同業(yè)務(wù)管理科進(jìn)行審批，制定《藥物不良反應(yīng)處理辦法》，并發(fā)放到各科室中進(jìn)行學(xué)習(xí)。由于對藥物不良反應(yīng)處理辦法的大力宣傳，增進(jìn)了醫(yī)務(wù)人員與患者的交流，拉近了雙方的距離，隨著患者及家屬對這項(xiàng)工作的支持與理解，減少了醫(yī)療糾紛。因此，在開展藥學(xué)服務(wù)時(shí)，要及時(shí)總結(jié)并完善該部門的工作流程，促進(jìn)醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題與思考

2.1 缺乏完善的不良反應(yīng)賠償機(jī)制。在處理藥品不良反應(yīng)事件中，由于缺乏完善的賠償機(jī)制，從而導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的傷害與賠償之間的矛盾越來越大，特別是重大的藥品不良反應(yīng)事件中。參考《不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理辦法》中的第25條規(guī)定：對于已經(jīng)發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)對該藥物采用停產(chǎn)、銷售與使用的控制手段，并在5天之內(nèi)完成對該藥物的鑒定，并在鑒定結(jié)果出來后的15天內(nèi)依法處理。由于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不良反應(yīng)事件中的處理費(fèi)用沒有明確標(biāo)明，導(dǎo)致醫(yī)院處理不良反應(yīng)事件的難度越來越大。通過該賠償機(jī)制的建立與完善，全面推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利進(jìn)行，提高了醫(yī)院用藥的合理性。

2.2 中成藥的不良反應(yīng)說明不明確。在藥品不良反應(yīng)事件中，以中成藥引發(fā)的比較多，受到人們的高度重視。在大部分中成藥中，其說明書中對藥品不良反應(yīng)方面不大明確，使臨床用藥存在一定的隱患，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，極容易引起醫(yī)患糾紛，不利于醫(yī)院工作的開展。因此，必須制定相關(guān)的管理制度，加強(qiáng)對中成藥的監(jiān)督與管理，明確容易引發(fā)不良反應(yīng)的中成藥品種，特別是口服中成藥的管理。通過科學(xué)有效的管理，推進(jìn)中藥事業(yè)的良好、科學(xué)發(fā)展。

3 結(jié)束語

綜上所述，通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，落實(shí)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)思想，在臨床上全面推進(jìn)“全程化藥學(xué)服務(wù)”的理念，推進(jìn)我院藥學(xué)服務(wù)工作的全面發(fā)展。通過開展處方分析與評估、合理用藥分析以及病歷檢查等工作，以得到患者及家屬對醫(yī)務(wù)人員工作的理解，有利于未來醫(yī)療工作的有序進(jìn)行，并通過合理用藥，減少醫(yī)患之間的糾紛，促進(jìn)醫(yī)院的發(fā)展。

篇(5)

    藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。藥品不良反應(yīng)關(guān)系到人類的生命與健康,現(xiàn)已成為全球普遍關(guān)注的社會(huì)問題。醫(yī)院臨床在使用藥品時(shí)不僅要求藥品的治療具有針對性,同時(shí)還要考慮到在藥物治療過程中盡可能少有不良反應(yīng)。在我國,藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率為20%,其中5%為使用或?yàn)E用抗生素有關(guān),每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上。近年來,我國藥品監(jiān)督管理部門不斷加大對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測力度,醫(yī)療單位是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最前沿,對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測起到關(guān)鍵作用。下面結(jié)合臨床實(shí)踐談一下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的幾點(diǎn)體會(huì)。

    1  加強(qiáng)監(jiān)測

    1.1  健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織  2004年3月4日《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》正式實(shí)施,我院根據(jù)實(shí)際迅速成立了不良反應(yīng)監(jiān)測小組,由分管院長任組長,藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任任副組長,各臨床科室主任任成員,設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室,并有專人負(fù)責(zé)收集、整理,上報(bào)有關(guān)信息。

    1.2  制訂藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序

    1.2.1  發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)

    1.2.2  填寫藥品不良反應(yīng)表格

    1.2.3  報(bào)藥事管理委員會(huì)審查

    1.2.4  將填寫完整的報(bào)告通過電子報(bào)表或以傳真、郵寄等方式遞交地方藥品管理部門,一般的ADR每季度集中報(bào)告,新的、嚴(yán)重的ADR 15日內(nèi)報(bào)告。藥師及時(shí)收集相關(guān)文獻(xiàn)資料,協(xié)助臨床醫(yī)生制訂監(jiān)測治療方案,對已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施,必要時(shí)可緊急封存或召回。

    1.3  完善制度

    1.3.1  建立ADR監(jiān)測報(bào)告制度  規(guī)定報(bào)告時(shí)限,報(bào)告內(nèi)容等。

    1.3.2  建立ADR監(jiān)測檢查制度  規(guī)定檢查方法、時(shí)間、獎(jiǎng)懲等內(nèi)容。

    1.3.3  制訂工作人員職責(zé)

    1.4  加強(qiáng)培訓(xùn)  (1)定期組織ADR監(jiān)測專(兼)職人員參加省、市ADR監(jiān)測中心舉辦的ADR培訓(xùn)。(2)重點(diǎn)對藥師和護(hù)士進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)知識和藥學(xué)知識的培訓(xùn),發(fā)揮藥師和護(hù)士在ADR監(jiān)測中的重要作用。(3)每半年進(jìn)行一次在社會(huì)上宣傳ADR知識活動(dòng),普及ADR知識,提高社會(huì)各界對ADR的認(rèn)知度。

    1.5  藥師定期深入臨床開展ADR監(jiān)測工作  藥師必須主動(dòng)深入科室,每個(gè)臨床科室配備1名ADR監(jiān)測員,負(fù)責(zé)將本科的藥品不良反應(yīng)收集上報(bào)到院ADR監(jiān)測中心。臨床藥師定期下科室,與各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員交流經(jīng)驗(yàn)與體會(huì),及時(shí)獲得第一手臨床資料及ADR資料,用藥學(xué)知識為病人服務(wù)。在兼顧全院的ADR監(jiān)測的同時(shí),加強(qiáng)重點(diǎn)科室的ADR監(jiān)測,我院以心內(nèi)科、皮膚科、小兒科、產(chǎn)科等作為重點(diǎn)監(jiān)測科室,帶動(dòng)其他科室的ADR監(jiān)測工作。在目前及今后很長一段時(shí)間內(nèi),合理用藥仍將是我們的工作重點(diǎn),因此臨床藥師經(jīng)常下科室,才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)解決。

    貼于 中國論文下1.6  充分發(fā)揮護(hù)理人員在ADR監(jiān)測中的重要作用  把監(jiān)測藥物不良反應(yīng)作為護(hù)士的職責(zé)之一。護(hù)士對用藥全過程進(jìn)行觀察,對及早發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)起著重要的作用。在執(zhí)行醫(yī)囑、落實(shí)各種治療計(jì)劃的過程中,護(hù)士不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者,而且是藥物治療的直接實(shí)施者。掌握藥物的藥理作用、常用劑量、給藥途徑、毒副反應(yīng)、配伍禁忌等,并在給藥前、給藥中、給藥后嚴(yán)格地核對患者的床號、姓名、藥名、劑量、濃度、給藥時(shí)間和用法,以及用藥中、用藥后細(xì)心觀察藥物的不良反應(yīng)和患者的病情變化是護(hù)士在藥療過程中的職責(zé)和必須堅(jiān)持的原則。護(hù)士只要經(jīng)常深入病房,觀察、了解患者的生命體征、皮膚、黏膜和排泄物的變化,重視患者的主訴,就可以通過病情變化,及時(shí)發(fā)現(xiàn)或協(xié)助醫(yī)生處理藥物不良反應(yīng)。

    2  目前存在的問題

    2.1  認(rèn)為ADR是醫(yī)療衛(wèi)生事故瞞報(bào)  在診療過程中,個(gè)別病例出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),往往誤認(rèn)為是醫(yī)療事故而瞞報(bào)。

    2.2  ADR上報(bào)不積極  我國對ADR的收集主要采取自愿報(bào)告的方式,因此,ADR監(jiān)測人員工作沒有壓力,缺乏報(bào)告的積極性和主動(dòng)性,從而產(chǎn)生應(yīng)付了事的思想。

    2.3  認(rèn)為ADR的報(bào)告是藥劑科的事  相關(guān)臨床科室和人員對ADR監(jiān)測不關(guān)心、不支持、不主動(dòng)

    2.4  ADR監(jiān)測的重視程度還不夠  醫(yī)療單位未把ADR監(jiān)測工作提高到一定程度,在人力、財(cái)力、物力上缺乏相應(yīng)的支持,導(dǎo)致ADR監(jiān)測工作的開展不理想。

    3  幾點(diǎn)建議

    3.1  加大ADR監(jiān)測工作的宣傳  提高社會(huì)各界對ADR的認(rèn)知度,要采取多種方式,多種渠道,積極宣傳ADR監(jiān)測工作的重要意義,消除社會(huì)上特別是醫(yī)療單位工作人員認(rèn)識上的誤區(qū),提高醫(yī)療單位工作人員的ADR監(jiān)測工作的積極性和報(bào)告的主動(dòng)性。

    3.2  提高對ADR監(jiān)測的重視程度  醫(yī)療單位要把ADR監(jiān)測工作當(dāng)作一項(xiàng)大事來抓,與醫(yī)療單位的醫(yī)療行為一樣,藥品不良反應(yīng)關(guān)系到人類的生命與健康。ADR監(jiān)測工作既是維護(hù)群眾利益的具體體現(xiàn),也是醫(yī)院義不容辭的職責(zé),同時(shí)還是醫(yī)院實(shí)現(xiàn)發(fā)展的需要,因此,醫(yī)療單位要提高對ADR監(jiān)測工作的重視程度,在人員配置上、資金上給予支持,使ADR監(jiān)測工作順利開展。

    3.3  加強(qiáng)ADR的培訓(xùn)  ADR監(jiān)測工作,人人有責(zé)。要不斷加強(qiáng)ADR的培訓(xùn),擴(kuò)大培訓(xùn)人群,做到人人普及ADR知識,人人做到ADR監(jiān)測。

    3.4  把ADR監(jiān)測工作納入醫(yī)院考核獎(jiǎng)懲工作范圍  對于在ADR監(jiān)測工作中成績顯著者給予獎(jiǎng)勵(lì)或作為評先樹優(yōu)的依據(jù),對于敷衍了事,工作馬虎,甚至延誤ADR上報(bào)的工作人員進(jìn)行處罰,以達(dá)到ADR及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)。

    3.5  應(yīng)注重中草藥的不良反應(yīng)  前段時(shí)間報(bào)道的含關(guān)木通、青木香、馬兜鈴等成分的中成藥,如龍膽瀉肝丸、冠心蘇合丸、冠心蘇合膠囊等引起腎功能衰竭便是最明顯的中草藥不良反應(yīng)。因此,2003年3月,國家食品藥品監(jiān)督管理局下令廢止關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn),對含有關(guān)木通的成藥均限期去除關(guān)木通而用川木通或白木通代替。因?yàn)橹兴幾鳛樽鎳鴤鹘y(tǒng)藥物,向來被認(rèn)為副作用小,不良反應(yīng)少,因此,一直未重視中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測。醫(yī)療單位應(yīng)將對中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測同對化學(xué)藥品一樣引起足夠的重視。

篇(6)

為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作，建立健全我區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)臨床合理用藥，保證群眾用藥安全有效，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。

各有關(guān)單位要認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，充分重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實(shí)加強(qiáng)工作領(lǐng)導(dǎo)，成立監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定一名專（兼）職人員具體負(fù)責(zé)，做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、核實(shí)、上報(bào)工作。要配備藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作需要的辦公場所，加強(qiáng)網(wǎng)上直報(bào)的相關(guān)設(shè)施的維護(hù)，保障監(jiān)測工作的正常運(yùn)行。

二、健全制度，落實(shí)責(zé)任。

各有關(guān)單位要建立完善的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度、工作程序和操作規(guī)程，并將此項(xiàng)工作納入目標(biāo)管理責(zé)任制中，強(qiáng)化工作制度和職責(zé)的落實(shí)，不斷提高監(jiān)測工作人員的積極性、主動(dòng)性。舉辦各種形式的藥品不良反應(yīng)專題培訓(xùn)，使其他相關(guān)人員熟悉和掌握藥品不良反應(yīng)知識,努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率、上報(bào)率、及時(shí)率，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象，提高報(bào)告質(zhì)量水平。

三、明確指標(biāo)，強(qiáng)化考核。

結(jié)合區(qū)內(nèi)涉藥單位的實(shí)際情況，我局對市局下達(dá)的報(bào)告指標(biāo)進(jìn)行了分解，即各藥品生產(chǎn)企業(yè)10份，一級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)10—15份，區(qū)疾病控制中心10份，各藥品零售企業(yè)1份以上。各單位在確保完成規(guī)定的指標(biāo)數(shù)量的基礎(chǔ)上，更要注重報(bào)告質(zhì)量。除藥品零售企業(yè)外，各單位上報(bào)的不良反應(yīng)中，新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)不低于報(bào)告總數(shù)的20%。同時(shí)，我局將繼續(xù)籌集2014年度不良反應(yīng)監(jiān)測管理基金，并根據(jù)《區(qū)ADR上報(bào)監(jiān)測工作考核細(xì)則》實(shí)施年度考核，對在不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作中成績突出的單位和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

篇(7)

對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度的落實(shí)，對于一個(gè)臨床藥師來講，長期以來是一個(gè)非常棘手的問題，每一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專職做此項(xiàng)工作的人員(大多是臨床藥師)都有這樣體會(huì)。通過筆者幾年工作及許多有識之士的指點(diǎn)，做以下總結(jié)，與大家共同探討。

1 老百姓對不良反應(yīng)的誤區(qū)

1.1 中藥也有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥，魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。人們習(xí)慣性認(rèn)為：中草藥是無毒無害的純天然藥品，但新聞背景中報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。任何藥品，包括中藥，其不良反應(yīng)都是客觀存在的，對此我們根本無法避免，而只能考慮如何把不良反應(yīng)降到最低。有關(guān)中藥沒有副作用的觀念是錯(cuò)誤的。從國家不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告中可以看出，由中成藥引起的不良反應(yīng)，約占藥品不良反應(yīng)10%～15%或更高，并呈較明顯的上升趨勢。一些常用中成藥，如壯骨關(guān)節(jié)丸、感冒通片等，均可引起肝腎損害、出血等不良反應(yīng)甚至死亡。中藥應(yīng)用已有上千年歷史，古代中藥書籍中對其所存在的毒性或不良反應(yīng)也有所記載，中藥取材也不僅限于人們常見的草藥，還包括動(dòng)物、礦物等，尤其是來源后者的中藥材，若誤服濫用則很有可能引起不良反應(yīng)。

1.2 常用藥并不等于保險(xiǎn)藥 板藍(lán)根是中成藥，也是防治感冒的常用藥，這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥，因其使用面廣，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。以板藍(lán)根為例，其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說明，濫用也可能出現(xiàn)副作用。有患者因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑，出現(xiàn)頭昏、胸悶等癥狀。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根，會(huì)傷及脾胃;極少數(shù)過敏體質(zhì)患者，也可能因服藥引發(fā)過敏等不良反應(yīng)。魚腥草注射液是一種中草藥復(fù)方制劑，臨床上使用也較普遍。該注射液中含許多大分子物質(zhì)，若經(jīng)靜脈輸入后，未除盡的半抗原有可能與血漿蛋白結(jié)合，才可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。使用該注射液前，應(yīng)認(rèn)真檢查藥物，如果出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等問題不得使用。此外還要嚴(yán)格按照藥品說明書控制給藥劑量、濃度、滴注速度、給藥途徑。注射后觀察病人尤其是老人、兒童用藥后的反應(yīng)。

1.3 有不良反應(yīng)不等于無安全性 藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，并不意味著其安全性大打折扣。因?yàn)椋涣挤磻?yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況，藥品不良反應(yīng)只是個(gè)概率問題，即它總會(huì)出現(xiàn)，無非是出現(xiàn)多少的問題。只是這種藥品對絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。用藥產(chǎn)生不良反應(yīng)基本無法預(yù)測，因?yàn)橐环N藥物往往具有多重的藥理作用，藥物的劑量、劑型、用藥途徑的不同，藥物的相互作用及賦形劑的影響，不同種族、不同年齡、不同性別，還有胖瘦程度、營養(yǎng)狀況、血型、遺傳因素、病理生理狀況的不同，以及環(huán)境因素，都會(huì)使每個(gè)人反應(yīng)的情況不一樣，對藥物產(chǎn)生的敏感性不一樣，而產(chǎn)生不盡相同的不良反應(yīng)。但其實(shí)，如果藥品本身不是假劣藥品，再排除以下情況：誤服誤用，超量服用，服用時(shí)間過長，服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時(shí)間不足)，用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等，正確服用藥物，還是能夠保障用藥安全的。

1.4 假劣藥品才會(huì)引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為，只有使用了假藥、劣藥，或用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上， 許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下，也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。由于個(gè)體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會(huì)有很大差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。

1.5 說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥的誤區(qū) 目前，國際上對于藥品使用說明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度，還沒有具體的規(guī)定。但有的藥品說明書中對藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少，實(shí)際發(fā)生的不一定少。一個(gè)負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)，才會(huì)充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán)，把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)盡可能詳細(xì)地告訴用藥者。

1.6 非處方藥不會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的誤區(qū) 非處方藥本身也是藥，總體來說其不良反應(yīng)比較少、比較輕，但這不是絕對的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至能導(dǎo)致死亡。因此，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

1.7 中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方、隨證加減，還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng)，組方不合理，或中藥材質(zhì)量有問題，也可能引起不良反應(yīng)。例如，不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。

1.8 新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會(huì)批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。但是，新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。新藥上市時(shí)間短，有時(shí)難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。

近年來，人們對藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增，但目前，作為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識不強(qiáng)、積極性不高、報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量與國際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足，導(dǎo)致遲報(bào)、漏報(bào)的狀況時(shí)有發(fā)生。

針對這樣的藥品不良反應(yīng)報(bào)告現(xiàn)狀，有關(guān)專家表示，站在醫(yī)療前沿的廣大臨床醫(yī)師以及藥師，應(yīng)負(fù)起更大責(zé)任，成為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的尖兵;同時(shí)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系中，發(fā)揮積極作用。

2 醫(yī)生對不良反應(yīng)報(bào)告的誤區(qū)

醫(yī)師顧慮重重。臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生的觀點(diǎn)是：患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng)，但如果上報(bào)，不僅過程麻煩，而且調(diào)查起來也有很多說不清的東西，究竟是用藥不當(dāng)，還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說清;不僅如此，藥物使用過程涉及不同的醫(yī)生、不同的護(hù)理人員，如果因?yàn)閳?bào)告而引發(fā)糾紛，處理起來會(huì)很麻煩。尤其是已經(jīng)處理完了，患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無大礙時(shí)，就不再自找麻煩去報(bào)告了。經(jīng)調(diào)查示：我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報(bào)時(shí)，態(tài)度十分消極。

曾有人調(diào)查，了解我國臨床醫(yī)生對藥品不良反應(yīng)上報(bào)的一些情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，參與調(diào)查的500名臨床醫(yī)生中，46%的醫(yī)生在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后選擇“等一等，看看能不能解決，能解決就不上報(bào)”，11%的醫(yī)生選擇“不會(huì)上報(bào)”。不上報(bào)的理由中，占較高比例的是：醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%);上報(bào)機(jī)制不完善，報(bào)了也沒用(23%);醫(yī)患關(guān)系緊張，上報(bào)了會(huì)引起不必要的麻煩(21%)?？梢姡R床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程中顧慮重重，是影響不良反應(yīng)報(bào)告的重要原因。臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為：在處理疑似與用藥相關(guān)的病例時(shí)，肯定會(huì)考慮究竟是藥品不良反應(yīng)，還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果，在這個(gè)過程中，由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識，判斷較為困難。之后醫(yī)師還會(huì)進(jìn)一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴(yán)重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會(huì)更多。因此，他們在處理類似情況時(shí)，大多會(huì)選擇“冷處理”，不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)。

3 藥師難為無米炊

發(fā)現(xiàn)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)是目前國內(nèi)醫(yī)院開展臨床藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)工作之一，也是臨床藥師的重要工作內(nèi)容，體現(xiàn)了臨床藥師在合理用藥中的關(guān)鍵作用。但是，目前醫(yī)院藥師所獲得的一手不良反應(yīng)資料非常少，質(zhì)量又差，使醫(yī)院藥師不良反應(yīng)匯總、分析和上報(bào)工作難以順利開展。

醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)主要是通過以下幾個(gè)途徑：臨床醫(yī)師主動(dòng)上報(bào)給藥劑科;門診用藥咨詢時(shí)，以及為患者提供藥物服務(wù)咨詢時(shí)發(fā)現(xiàn);藥劑科在處理退藥時(shí)發(fā)現(xiàn);醫(yī)院藥師深入臨床，了解用藥情況時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物相互作用和不良反應(yīng)等。

上報(bào)渠道中，最主要的本來應(yīng)該是臨床醫(yī)師的主動(dòng)上報(bào)，但是由于臨床醫(yī)師的顧慮，這條通道卻成為獲得不良反應(yīng)報(bào)告最不可靠的途徑。相比之下，藥師直接在用藥咨詢、處理退藥及下臨床參與用藥指導(dǎo)時(shí)，直接與用藥終端接觸所獲得的不良反應(yīng)報(bào)告更加可靠。但遺憾的是，這些報(bào)告由于藥師隊(duì)伍人力及工作精力的限制，數(shù)量很少，而且相對于醫(yī)師的報(bào)告顯得更為被動(dòng)和滯后。

即使藥師能夠從醫(yī)師手中得到一些不良反應(yīng)報(bào)告，但是由于報(bào)表質(zhì)量較差，很可能會(huì)出現(xiàn)報(bào)表不具研究意義的情況。

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第十四條明確要求：《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。但是，北京市藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心曾經(jīng)對基層不良反應(yīng)報(bào)表質(zhì)量進(jìn)行過相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)比較規(guī)范的4級和3級報(bào)表僅占61.3%，基本沒有使用價(jià)值的2級以下報(bào)表占38.7%之多。主要問題表現(xiàn)在以下幾方面。

首先是藥品不良反應(yīng)臨床資料記錄比較簡單，突出表現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)過程及處理情況兩方面。藥品不良反應(yīng)過程要求詳細(xì)記錄患者用藥后多長時(shí)間出現(xiàn)反應(yīng)，對不同的表現(xiàn)要有詳細(xì)的描述，如“皮疹”，要對皮疹的形態(tài)、部位、面積等內(nèi)容詳細(xì)記錄。在北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的報(bào)表中，有的僅僅記錄了“皮疹”。不良反應(yīng)處理情況存在的問題主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，一是治療不良反應(yīng)用藥記錄不詳細(xì)或未記錄，二是不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)或治愈時(shí)間未記錄。尤其后者，直接影響對藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度的評價(jià)。

其次是用藥情況記錄不規(guī)范。如使用“先鋒4號”、“左氧”、“硝甘”等簡稱，致使藥品商品名、通用名記錄不規(guī)范;藥品的劑型選擇錯(cuò)誤，如把“膠囊”寫成“片劑”等;藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱使用不規(guī)范的簡稱;用藥原因未使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)術(shù)語，如“抗感染、支持”等。