制藥企業(yè)工作總結(jié)精品(七篇)

序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇制藥企業(yè)工作總結(jié)范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

一、加強儀器設(shè)備和安全管理

1、起草各類管理制度，加強儀器設(shè)備和安全管理。我研究所在一季度起草了包括規(guī)章、儀器設(shè)備管理、信息資料管理和安全衛(wèi)生管理等有關(guān)制度，通過建立相關(guān)制度的來規(guī)范我們的工作行為，以保持良好的實驗環(huán)境。我研究所通過設(shè)立專門儀器設(shè)備管理員和兼職設(shè)備管理員，使之上下交織，形成網(wǎng)絡(luò)，各行其職，相互促進，實現(xiàn)了儀器設(shè)備全方位管理的目的。

2、對儀器設(shè)備和重要的耗材（色譜柱、中壓柱、液相配件）建立臺帳，保證儀器設(shè)備良好運轉(zhuǎn)。我研究所通過建立臺帳來更好地管理儀器，對有問題的儀器，在第一時間聯(lián)系工程師盡快進行維修，從而保證生產(chǎn)試驗的正常運行。到目前為止，我研究所聯(lián)系工程師共修理BUCHI和東京理化中壓泵4臺，修理和配齊旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀3臺。更換主動閥、、更換消色差透鏡、更換出口閥密封圈鉑金墊、更換柱塞桿和密封圈，保證了儀器設(shè)備的完好。我研究所對精密儀器做好日常保養(yǎng)工作，下一步將對所有已壞或差零件的設(shè)備進行清理，統(tǒng)一報修配齊。

3、加強對中式車間的管理，不定期進行檢查及時排除安全隱患，清理無用的東西，把暫不用的原料放到合適的位置保持環(huán)境的整潔，最終保證設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和人員設(shè)備的安全。

二、開展實驗項目

1、藥材1項目：以含量測定為指標，對藥材進行質(zhì)量標準研究，制定適合的質(zhì)量標準,按照建立的質(zhì)量標準，對藥材展開系統(tǒng)研究，分析比較不同種屬、不同采收期以及不同部位的變化質(zhì)量情況。藥材1質(zhì)量標準研究和不同采收期地上、地下部分分析研究，通過對現(xiàn)有藥材進行提取分離研究，盡可能富集指標成分，以HPLC測定指標含量，制定出適合的質(zhì)量標準；原材料來源地，對其在不同采收期的地上、地下部分同時進行指標成分的含量分析研究。根據(jù)目前的工作計劃，正在開展藥材含量測定質(zhì)量標準研究，有效提取方法。目前共試驗了不同提取溶劑及梯度的不同處理方式（超聲、回流、過柱）16余種前處理方法，從整個圖譜上看，變化不大，從6個成分的整體含量看超聲后直接上液相的含量相對高些。

2、根據(jù)省藥檢所的最新要求，對上2010版藥典的兩個標準膠囊1和膠囊2質(zhì)量標準進行提高，補充了耐用性和精密度的試驗和整理起草說明，待質(zhì)量部復(fù)核完成送省藥監(jiān)所復(fù)核。

3、科技廳項目

（1）項目初驗提出要補充含量測定方法學(xué)驗證資料，該項工作主要由試驗完成，工作量大，數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)性要求高。試驗完成后，進行數(shù)據(jù)整理，并起草了相關(guān)資料。

（2）針對項目經(jīng)費專項審計提出的整改意見，進行認真分析和相關(guān)資料研究，完成整改方案，并及時與省科技廳相關(guān)部門接洽。

（3）進行項目驗收準備工作，包括驗收方案制訂和相關(guān)資料的完善。

三、做好膠囊質(zhì)量標準工作

1、膠囊3質(zhì)量標準工作

由于該品種為公司主要產(chǎn)品，在標準提高試驗工作完成后，結(jié)合產(chǎn)品情況進行了深入考察，包括調(diào)查該品種歷史質(zhì)量情況，統(tǒng)計歷史數(shù)據(jù)，通過相關(guān)技術(shù)處理，反復(fù)試驗，使提高后的質(zhì)量標準既符合相關(guān)規(guī)定，又盡可能降低了標準提高后所帶來的生產(chǎn)風險。

2、膠囊4質(zhì)量標準提高

為改進浸膏收率波動大無法固定制成量，與現(xiàn)行生產(chǎn)工藝有差距的現(xiàn)狀，建立中間體提取物質(zhì)量標準，將質(zhì)量標準【制法】相修訂為提取物投料，并進行相關(guān)注冊申報工作。征求相關(guān)專家意見，認為可行。

3、配合公司項目進行膠囊5指紋圖譜研究，現(xiàn)已確立分析條件。

四、做好新藥研發(fā)報批工作

1、新藥研發(fā)報批相關(guān)質(zhì)量研究部分SOP編寫，查閱、收集國家相關(guān)條例及整理編寫技術(shù)要求，建立通用性模塊，進行法規(guī)的提煉精簡，使研發(fā)規(guī)范化有理可循有據(jù)可依。

2、對外合作單位及公司內(nèi)部各兄弟部門提供技術(shù)支持3、建立藥材2指紋圖譜HPLC分析方法并應(yīng)用；建立方法后,進行野生與栽培品種的對比研究；栽培品種的不同年限、不同采收月份的金鐵鎖藥材進行指紋圖譜對比分析。對試驗結(jié)果進行比較分析和總結(jié)，進而為基地栽培出經(jīng)濟、優(yōu)質(zhì)的藥材提供一定的理論依據(jù)。

五、建立良好的人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，樹立良好的口碑和自身形象，為更好地順利開展工作打下基礎(chǔ)

篇(2)

一、基本情況

我市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)23家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家。藥品經(jīng)銷企業(yè)481家，其中，藥品批發(fā)企業(yè)74家，零售企業(yè)407家。醫(yī)療器械專營企業(yè)43家，藥械兼營企業(yè)230家。全市共有藥械使用單位16003家，其中，縣以上醫(yī)院63家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所15940家。

今年以來，我們按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，本著“日常監(jiān)督與專項整治相結(jié)合，打假治劣與扶優(yōu)扶強相結(jié)合，規(guī)范整頓與幫助提高相結(jié)合”的工作原則，扎扎實實對我市藥械市場進行了全面整頓規(guī)范。據(jù)統(tǒng)計，全市共出動執(zhí)法檢查人員3258人次，查處各類制售假劣及違規(guī)經(jīng)營藥械362起，其中依法取締無證經(jīng)營戶34家；深入企業(yè)進行指導(dǎo)幫促867人次，辦理各類許可證件32個。

二、主要工作成果

1、對過期失效藥品的監(jiān)督檢查

結(jié)合我市實際情況，我們對重點區(qū)域、重點產(chǎn)品、重點范圍組織力量開展了徹底的清查。一是開展了全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量大檢查。我們本著全面檢查，突出重點的原則，以省際、市際、城鄉(xiāng)結(jié)合部及偏遠農(nóng)村為重點區(qū)域，以藥品批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、乙等二級以上醫(yī)療機構(gòu)、歷年來劣跡較多的管理相對人為重點范圍，以藥品質(zhì)量公告中部合格率較高的品種及一些常用的、知名品牌的藥品為重點產(chǎn)品，進行了一次拉網(wǎng)式檢查。今年1月份，我們借《藥品經(jīng)營許可證》年檢之機，對批發(fā)企業(yè)所有倉庫進行了認真的清查，分別查出**市醫(yī)藥藥材總公司醫(yī)藥貿(mào)易分公司價值130萬元、**藥材采購供應(yīng)站180萬元、中新醫(yī)藥有限公司150萬元的過期失效藥品，這些過期失效藥品都是國有企業(yè)近十年來積壓的藥品，企業(yè)欲用其抵賬不愿銷毀，經(jīng)我局查封后，堅決予以收繳。截止到今年年底，我們收繳查封銷毀的假劣藥品1405個品種，價值1000余萬元，二是對過期失效藥品檢查的同時，進行了對醫(yī)療機構(gòu)用藥秩序整頓工作。主要是對醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購和保管條件、醫(yī)院制劑等內(nèi)容進行監(jiān)督檢查，有效促使其建立健全了各項規(guī)章制度，規(guī)范了藥品使用單位尤其是個體門診的用藥行為，保證了藥品質(zhì)量。

2、打擊篡改藥品生產(chǎn)批號的違法行為

“宏寶事件”曝光后，我們認真吸取該事件的教訓(xùn)，并以此為鑒全面深入的開展了打擊篡改藥品生產(chǎn)批號的違法行為的活動。今年年初，根據(jù)舉報，我局組織精干力量，歷時盡一個月，查清了**國藥商場擅自篡改藥品生產(chǎn)批號**中新醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)人員銷售更改批號藥品的案件，并做出吊銷**國藥商場《藥品經(jīng)營許可證》、其負責人十年內(nèi)不得從事藥品經(jīng)營活動、**中新醫(yī)藥有限公司因銷售更改批號藥品管理混亂而責令其停業(yè)整頓并處以罰款的行政處罰。該事件的發(fā)生給**市乃至周邊地區(qū)醫(yī)藥界帶來了極大的震動，對該事件的清查處理有效地震懾了制售假劣藥品的違法行為。

3、對制售假劣藥及無證、租賃經(jīng)營行為的治理

按照省局與省公安廳聯(lián)合下發(fā)的《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為的通知》文件要求，我局積極組織協(xié)調(diào)，在有關(guān)部門的配合下，對制售假劣藥及無證、租賃經(jīng)營行為進行了狠狠地打擊，先后查處了焦建國無證經(jīng)營防“非典”中藥飲片案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、清河縣金式兄弟郵售假藥案、張雙才銷售假冒知名品牌藥品案、內(nèi)邱縣制藥廠從非法渠道購進原材料生產(chǎn)藥品案、南宮藥廠生產(chǎn)劣藥案、邢鋼醫(yī)院**縣三院以工業(yè)用氧做醫(yī)用氧使用案等等性質(zhì)惡劣、影響面大的案件，使這些違法行為得到了有效治理。

4、對防“非典”藥品市場的檢查整頓

“非典”期間，我局全體人員積極投入到了這場戰(zhàn)爭之中。一是按**市政府的要求，積極做好防非藥械的購置供應(yīng)工作；二是更加切實地履行自己的監(jiān)督職責。按照省局對購買解熱、鎮(zhèn)咳藥品必須登記的文件精神，一方面，我局在轉(zhuǎn)發(fā)該文件的同時還在電視臺、電臺、報紙等新聞媒體進行刊播；另一方面，局領(lǐng)導(dǎo)帶隊深入各縣（市）督促檢查此項工作的貫徹落實情況。防非期間，防非藥品一度供應(yīng)緊張，為此我局指定了恒利集團、**藥廠等幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)防非中藥煎劑。為保障藥品質(zhì)量，我局派專人常住企業(yè)，從原材料的入庫到藥品出廠，對藥品生產(chǎn)的整個過程進行監(jiān)督檢查。為使這些藥品銷售價格合理穩(wěn)定，供應(yīng)順暢，我局又指定了恒祥集團、新特醫(yī)藥有限公司等幾家規(guī)模大、信譽好的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。從而使**市廣大群眾用上了價格合理質(zhì)量穩(wěn)定的防非藥品。

三、主要措施

1、抓源頭，標本兼治，嚴把藥械生產(chǎn)、銷售準入關(guān)。藥械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)是藥品醫(yī)療器械進入市場的源頭，在日常工作中，我們注重從此抓起，控制藥械質(zhì)量。一是對全市23家藥品生產(chǎn)企業(yè)、11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行定期排查。對不良記錄的企業(yè)如南宮巨龍藥業(yè)有限公司進行定期抽檢，對重點產(chǎn)品的企業(yè)如生產(chǎn)一次性注射器的**業(yè)成醫(yī)療器械有限公司進行重點監(jiān)控。

二是對市區(qū)20家藥品批發(fā)企業(yè)進行拉網(wǎng)檢查，多次深入恒祥集團、英華、新特藥公司、萬邦公司等大型藥品批發(fā)企業(yè)重點監(jiān)控，嚴防不合格藥品，或可疑藥品流向市場，把住第一道關(guān)口。

三是嚴把藥械經(jīng)營企業(yè)準入關(guān)。凡是要求新開辦的經(jīng)營企業(yè)，嚴格按照程序和審批條件，凡是硬件建設(shè)不達標，軟件管理不完善的一律不準開辦。今年新辦的146家零售藥房、98家醫(yī)療器械經(jīng)營單位，全部是經(jīng)過市、縣藥監(jiān)局現(xiàn)場堪驗后，嚴格按要求標準審批的。

2、深入企業(yè)，認真幫扶，以規(guī)范求有序。治理、整頓市場的目的是使企業(yè)有一個有序的發(fā)展環(huán)境，而所有企業(yè)的規(guī)范經(jīng)營則會形成一個有序的市場。在工作中，我們正確處理監(jiān)管與幫促的關(guān)系，特別是把雙G認證與實施藥品放心工程有機結(jié)合起來，通過強化認證標準，力促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)硬件上水平、軟件升層次。今年以來，在對轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)充分調(diào)研摸清情況的基礎(chǔ)上，采取了不同幫促措施。

一是對符合條件，管理規(guī)范的企業(yè)重點幫扶，積極引導(dǎo)，促其率先認證。我們到恒祥集團、恒利制藥現(xiàn)場辦公，現(xiàn)場指導(dǎo)，使他們順利通過認證。省局還在恒祥集團召開了全省GSP認證現(xiàn)場會。

二是對經(jīng)過努力，加大改造力度，能夠通過認證達標的企業(yè)，給他們加壓增力，力促達標。我們深入臨西藥廠，**藥廠，**萬幫醫(yī)藥有限公司，冀南藥品有限公司等20家企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)，有2家制藥企業(yè)，4家經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)分別通過GMP和GSP認證。

三是對基礎(chǔ)條件較差，管理不善，無望通過認證的企業(yè)，我們主動與當?shù)卣疁贤▍f(xié)調(diào)，或兼并重組，或改產(chǎn)分流。如內(nèi)邱扁鵲藥廠因管理不善，造成停產(chǎn)狀態(tài)，在這種情況下，我們牽線搭橋，由恒祥集團收購重組，目前已投入500多萬元進行GMP該造，賽克有限制藥有限公司的合作事項，正在協(xié)調(diào)之中。

四是加大調(diào)度和培訓(xùn)力度，以人為本，加強對企業(yè)的藥品從業(yè)人員，尤其是質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)。今年以來，我們先后召開了3次不同規(guī)模的雙G認證工作會議，特別是10月份又召開了全市雙G認證電視電話會，使企業(yè)認清了形勢和目標。我局還聘請專家先后舉辦了5期“雙G認證”培訓(xùn)班，培訓(xùn)人員2000余人。此舉大大提高了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的人員素質(zhì)，一方面促進了企業(yè)的發(fā)展，另一方面從業(yè)人員素質(zhì)的提高也有利于促使企業(yè)自覺地規(guī)范其生產(chǎn)、經(jīng)營行為，從而確保其藥品質(zhì)量。

三、落實“兩網(wǎng)”建設(shè)，治理農(nóng)村藥械市場。長期以來，受交通條件的影響，農(nóng)村藥械市場一直是我們監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，而隨著執(zhí)法力度的加大，一些制售假藥械的違法分子開始從城市轉(zhuǎn)向農(nóng)村，一些江湖游醫(yī)、藥販也在農(nóng)村開始泛濫。為此，今年我們下大力對農(nóng)村市場進行了整治。一方面，通過聘請監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等辦法，構(gòu)筑完善農(nóng)村藥械監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，提高監(jiān)管成效。另一方面，促進農(nóng)村藥械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。我們相繼出臺了一系列優(yōu)惠政策，鼓勵支持在農(nóng)村開辦零售藥店，今年我們審批的146家零售藥店中有120家位于農(nóng)村。這樣，既保證了廣大農(nóng)村群眾用藥用械及時、方便、安全、有效，又防止了假劣藥械充斥農(nóng)村市場。

四、加強橫向聯(lián)系，提高整治成效。

通過幾年的行政執(zhí)法，我們總結(jié)出一條經(jīng)驗：關(guān)鍵時刻必須與相關(guān)部門如：公安、工商、衛(wèi)生、郵政等協(xié)同作戰(zhàn)，揚長避短，充分發(fā)揮各部門的執(zhí)法優(yōu)勢，這樣才能達到降低執(zhí)法成本、提高執(zhí)法成效的目的。一年來，我們與公安部門協(xié)作查處了：焦建國無證經(jīng)營防“非典”中藥飲片案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、劉春余租賃柜臺銷售假藥案、清河縣金氏兄弟郵售假藥案、邢拖醫(yī)院出租門診銷售假藥案等大要案件，與郵政部門聯(lián)合查處了臨城銷售郵寄假藥案等3起案件，與工商部門聯(lián)合治理非法藥械廣告也取得了明顯的成效。