醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管精品(七篇)

序論：寫作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療設(shè)備;采購成本;監(jiān)督

【Abstract】 With the development of medical equipments and the new requirement of clinical medicine, the key field of work about purchasing medical equipments is changing. How can we make it more scientific and more standardizing of purchasing medical equipments? It needs the related departments to strengthen the supervision. This article mentions several points about establishing and improving the supervision mechanism for purchasing medical equipments.

【Key words】 medical equipments; procurement costs; supervision.

【中圖分類號】R197.324【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1006-1959(2009)10-0024-02

隨著現(xiàn)代科技的迅猛發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備也在不斷地推陳出新,其不斷提高的科技含量,為現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的診斷和治療提供了更為有效的手段和平臺。這也使得臨床醫(yī)學(xué)診治活動對現(xiàn)代醫(yī)療儀器與設(shè)備依賴性越來越明顯。因此,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的種類、規(guī)模及其先進(jìn)程度也成了現(xiàn)代化醫(yī)院的一個重要標(biāo)志。如何用有限的資金購買到更多、更好的儀器成為醫(yī)院管理的一個重要環(huán)節(jié)。加強(qiáng)儀器設(shè)備采購的監(jiān)督管理工作更是提高資金使用效益的有效途徑,是減少決策失誤,確保工作人員不犯錯誤的有力措施,其目的就是使采購工作向“公開、公正、公平”的方向發(fā)展[1]。本文從我院醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機(jī)制的建立就建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)制提出幾點(diǎn)看法和大家進(jìn)行探討。

1 供貨商的管理

供應(yīng)商評選是要對現(xiàn)有供應(yīng)商在過去合作過程中的表現(xiàn)或?qū)π麻_發(fā)的供應(yīng)商作全面的資格認(rèn)定。評估供應(yīng)商主要著重于對他們的技術(shù);質(zhì)量;交貨;服務(wù);成本結(jié)構(gòu)和管理水平等方面的能力進(jìn)行綜合評定。建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)庫和供貨商目錄,對所購設(shè)備及供貨商進(jìn)行監(jiān)管,如果發(fā)現(xiàn)售后服務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)量上有問題則取消其合格供貨商的資格。此項工作的實施由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé),醫(yī)院設(shè)備委員會負(fù)責(zé)監(jiān)管,設(shè)備委員會有決策權(quán),臨床使用科室應(yīng)積極配合工作的開展。

2 采購成本管理

2.1 成本管理的關(guān)鍵是成本分析:在醫(yī)療設(shè)備采購工作中,重要的問題是談判前必須掌握所購置設(shè)備的市場行情。通過加強(qiáng)業(yè)界之間的合作和交流收集到準(zhǔn)確的市場價格行情和售后服務(wù)條款等,并通過外貿(mào)合同查詢,進(jìn)行配置比較,認(rèn)真進(jìn)行產(chǎn)品對比分析,找出購置設(shè)備與所掌握的市場行情在品牌、規(guī)格型號、性能參數(shù)和功能用途方面的相同和不同之處,做出分析報告,供決策者參考。此項工作必須設(shè)定專人負(fù)責(zé),由談判外的第三方來進(jìn)行價格合適,如選拔有較強(qiáng)專業(yè)基礎(chǔ),在設(shè)備維護(hù)修理方面有實踐經(jīng)驗,工作踏實、責(zé)任心強(qiáng)、人品好的人員擔(dān)任市場行情調(diào)查員,出現(xiàn)購置價格高于市場行情的情況由此人負(fù)主要責(zé)任,采購及部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)連帶責(zé)任。

2.2 臨床科室對所申報設(shè)備應(yīng)認(rèn)真做好設(shè)備投資效益分析,充分考慮投資回報率。雖然投資回報率有不同的計算方式, 最普通的表示方法如下:

投資回報率(ROI)= 利潤率(Profit Margin)×資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率(Asset Turnover Rage)

利潤率代表了相對于收益,對成本控管的能力。 成本的降低則會帶來利潤率的提高,從而增加投資回報率,降低了醫(yī)院的管理成本,同時也給老百姓帶來實惠。對于科室對申購設(shè)備投資效益分析不充分,盲目購置,造成設(shè)備閑置、使用率低的情況,由設(shè)備科核實后,經(jīng)設(shè)備委員會通過,則對科室按設(shè)備購置金額的百分比進(jìn)行罰款,科室主任承擔(dān)主要責(zé)任和一半以上罰款金額。

2.3 在采購方式的選擇上,集權(quán)采購(Centralized Purchasing)也是很有效的降低成本的方法之一。醫(yī)院應(yīng)選擇集中采購的方式將各科室的需求集中起來或由使用量最多的單位來整合所有采購數(shù)量,并負(fù)責(zé)主導(dǎo)采購議價。這樣做更能促進(jìn)采購部門與使用部門的緊密合作,充分掌握使用部門的需求狀況。醫(yī)院便可用較大的采購量作為砝碼得到較好的數(shù)量折扣價格。如此,行政費(fèi)用的支出也會因采購統(tǒng)一作業(yè)而減少, 采購部便可以有更多的時間將資源用在開發(fā)新的供應(yīng)商。其它如由各相關(guān)部門代表組成的產(chǎn)品委員會;聯(lián)合采購;長期合約以及采購產(chǎn)品生命周期所需的總需求量合約等都是可以交互使用的[2]。

3 談判和議價

在采購活動中,議價是一個勘察和交易的過程(包括計劃,總結(jié),分析,讓步)。采購人員和銷售商都以各自的觀點(diǎn)和目的參與其中,期望在采購交易各方面包括價格、服務(wù)、規(guī)格、技術(shù)和品質(zhì)要求及支付條款等達(dá)成相互滿意的協(xié)議。

談判活動的技巧性很強(qiáng), 通常對整個談判工作的規(guī)劃包括:談判前:建立談判小組;作計劃和準(zhǔn)備原始數(shù)據(jù);訂立談判希望達(dá)成的目標(biāo)和采取的策略 ;談判時要注重戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)和技巧的運(yùn)用和談判小組成員的互相配合;談判結(jié)束后要按照談判結(jié)果制訂書面協(xié)議并且將談判有關(guān)的文件整理歸檔, 以便在進(jìn)一部談判時作為基礎(chǔ)和依據(jù)。

醫(yī)院一般都有儀器設(shè)備采購管理規(guī)定,但并不是每個醫(yī)院采購都有規(guī)范化的流程,包括每一個步驟,每個步驟由誰來做,所以,在此基礎(chǔ)上必須建立和完善采購管理規(guī)定的實施細(xì)則,包括談判的人員、談判過程和談判前的準(zhǔn)備都要按科學(xué)的和規(guī)范化的流程進(jìn)行,每一步都有據(jù)可查,如出現(xiàn)問題即可追查到責(zé)任人,這樣可以避免出現(xiàn)人為因素的有意操作行為。

4 交貨期管理

從采購的角度來看,自向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單直到貨物交到指定地點(diǎn)為止的這段時間被稱之為采購的前置時間。 換句話說,從客戶向供應(yīng)商表達(dá)出其需求時開始計算,直到客戶的需求被完全滿足為止,其中所花費(fèi)的時間總和便是前置時間。由此,我們可以觀察出一點(diǎn),實際交期的長短與前置時間有很大的關(guān)系。 基本上,交期是由供應(yīng)商決定而非客戶隨意指定。但是,我們卻能通過有效的管理方法來影響整個交期的長短?？s短交貨期就是要縮短前置時間,達(dá)到提前使用設(shè)備的目的,也就進(jìn)一步降低了設(shè)備成本。如果是進(jìn)口設(shè)備,我們在合同簽訂后即應(yīng)通過外貿(mào)公司開出信用證,貨到醫(yī)院后,應(yīng)立即組織人員進(jìn)行貨物清點(diǎn)并和廠家工程技術(shù)人員一起進(jìn)行安裝、驗收,同時進(jìn)行有效地質(zhì)量控制檢測,全部合格后即可投入使用,盡量縮短前置時間。此項工作中涉及到設(shè)備的提貨、驗收、質(zhì)檢等環(huán)節(jié),醫(yī)院應(yīng)制訂設(shè)備安裝驗收使用等方面的實施細(xì)則,由臨床科室進(jìn)行監(jiān)督,如未能按要求執(zhí)行,由臨床科室向設(shè)備科的上級管理機(jī)關(guān)提出,按設(shè)備科責(zé)任分工處罰條例給與責(zé)任人處罰。

5 合約管理

從管理的角度講,合同是生意場上調(diào)和矛盾的一種機(jī)制。因為合同中各個事項的參與者都會有各自不同的目的和利益,怎樣保證他們結(jié)合在一起時能好好地運(yùn)作呢?首先要認(rèn)識合同的簽訂過程與合同執(zhí)行過程往往有很多形式的差異。①績效上的差異是指書面合同和實際使用的合同間的差異。有的人將書面合同放入抽屜,執(zhí)行時往往將其拋在腦后,直至碰到麻煩才想起它。②相關(guān)性差異:激烈的競爭迫使許多采購單位運(yùn)用較靈活,較策略的而不是呆板的,程序式的方法來優(yōu)化供應(yīng)商,但另一方面,采購者還沒有發(fā)展出一套新的績效衡量方法,而仍延用舊的純價格的方法來考量供應(yīng)商。③理解上的差異是指合同制訂者與合同執(zhí)行者之間的差異。如果出現(xiàn)以上三種情況,就會造成合同條款的不充分執(zhí)行。比如,談設(shè)備時,設(shè)備保修期也許不止一年,科室在設(shè)備使用一年后出現(xiàn)問題,科室和執(zhí)行部門也許不了解合同的保修期是多長時間,造成維修費(fèi)用的問題等等,所以,合約的有效管理非常重要。醫(yī)院的采購合同原則上應(yīng)有院長簽訂或根據(jù)金額大小由院長授權(quán)代表簽訂,應(yīng)避免由醫(yī)學(xué)工程科(設(shè)備科)具體實施部門來簽訂合同,這樣就避免了同一部門又簽訂合同又執(zhí)行合同,對于合同執(zhí)行的情況,由設(shè)備委員會進(jìn)行監(jiān)管。

6 小結(jié)

6.1 建立健全醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)構(gòu):建立健全醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管機(jī)構(gòu),形成既互相制約又順暢、高效、廉潔的工作機(jī)制是保證醫(yī)療設(shè)備采購監(jiān)管工作正常開展的關(guān)鍵。另外要成立由院長、負(fù)責(zé)設(shè)備科工作的機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和臨床具有責(zé)任心,水平較高,品德端正的科室主任和專家以及設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)組成的設(shè)備委員會,對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行宏觀管理,制訂醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的中長期裝備規(guī)劃及年度計劃并對大型及急需設(shè)備進(jìn)行論證。其主要監(jiān)管:醫(yī)療設(shè)備購置計劃是否符合規(guī)定;醫(yī)療設(shè)備的購入渠道時候合法;醫(yī)療設(shè)備的購入過程中有無違規(guī)違紀(jì)問題;醫(yī)療設(shè)備購入后是否落實到位;設(shè)備法規(guī)制度的制訂是否落實等。

6.2 采購程序的監(jiān)督與管理:從采購程序著手,進(jìn)行每一步的中的監(jiān)督與管理。主要步驟包括編制采購計劃、進(jìn)行采購談判、簽定采購合同、驗收入庫、進(jìn)行會計結(jié)算等過程。從監(jiān)督方法角度分析,糾錯防弊的關(guān)鍵方法和步驟是醫(yī)院內(nèi)部要有醫(yī)療設(shè)備采購的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管體系,有專門負(fù)責(zé)的人員配置,只有這樣才能有效地控制整個采購過程。其具體措施是從醫(yī)院權(quán)責(zé)劃分、履行授權(quán)批準(zhǔn)程序,建立和健全內(nèi)部控制制度、追蹤審查、糾正控制制度差錯,建立記賬與業(yè)務(wù)處理人員、付款人員和審批人員高度分離等方面進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督與控制。嚴(yán)格執(zhí)行采購制度,加強(qiáng)監(jiān)督與管理,確保整個過程的規(guī)范運(yùn)做是紀(jì)檢監(jiān)察工作的重點(diǎn),主要監(jiān)管以下幾點(diǎn),首先看采購過程是否符合法律法規(guī)和有關(guān)制度的要求,看采購計劃決策是否符合有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院的整體規(guī)劃,從源頭就開始進(jìn)行監(jiān)督可以減少和避免問題的發(fā)生。對采購醫(yī)療設(shè)備的全過程進(jìn)行監(jiān)管有利于醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)活動高效、健康、有序地進(jìn)行,發(fā)揮出其應(yīng)有的效能;有利于提高整個采購過程的透明度,降低人為因素的影響,從根本上遏止采購活動中的不正之風(fēng),這對整個醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。[3]

綜上所述,由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性、醫(yī)療體制的復(fù)雜性以及目前醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購固有的弊端,醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購只是目前的一個過渡性措施。設(shè)備的采購和使用中問題的解決,根本上還必須依靠市場經(jīng)濟(jì)自身的作用,以及醫(yī)療保障體制的深層次改革。

參考文獻(xiàn)

[1]莊福金,劉智軍.以制度建設(shè)為核心,加強(qiáng)儀器設(shè)備采購的監(jiān)督和管理[J].實驗技術(shù)與管理,2005,22(9):132-134

[2] 葉佳,劉麒麟.淺談醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購管理中應(yīng)注意的問題[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(2):76-77

篇(2)

關(guān)鍵詞：臨床工程技術(shù)；醫(yī)療設(shè)備；安全風(fēng)險管理；臨床學(xué)科

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備被廣泛應(yīng)用于臨床，雖為臨床診療工作提供了巨大的便利條件，但是受醫(yī)療設(shè)備自身性能不足、構(gòu)件損壞、使用時間較長等因素的影響，在運(yùn)行過程中也存在較多的安全隱患，一旦醫(yī)療設(shè)備發(fā)生安全問題，不僅會影響臨床疾病診治工作的順利進(jìn)行，同時還會對相關(guān)人員的人身安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅，因此需要臨床全面加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理?，F(xiàn)階段，隨著我國臨床工程技術(shù)的發(fā)展，不少臨床已從臨床工程技術(shù)層面進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理，也即要求臨床工程技術(shù)人員從工程技術(shù)角度出發(fā)，探索有效的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理技術(shù)和方法，為醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理提供重要的技術(shù)支撐和保障，從而全面提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和保障其使用的安全性[1]。

1臨床工程技術(shù)的定義

臨床工程技術(shù)指的是要求臨床工程技術(shù)人員需全面掌握現(xiàn)代臨床醫(yī)療儀器發(fā)展史及趨勢，并負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、維護(hù)、計量檢測、安全管理等工作，以確保醫(yī)療設(shè)備長期處于良好和精準(zhǔn)的使用狀態(tài)，并最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備故障和安全風(fēng)險發(fā)生率，從而為臨床診療工作提供可靠的儀器設(shè)備支持。從這個定義可以看出，臨床工程技術(shù)人員是臨床醫(yī)療設(shè)備管理的主要執(zhí)行者，而醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理是醫(yī)療設(shè)備管理的重難點(diǎn)內(nèi)容之一，因此需要臨床工程技術(shù)人員全面做好醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理。

2基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理策略

2.1做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)

做好醫(yī)療設(shè)備日常保養(yǎng)不僅能有效降低醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險發(fā)生概率，還能延長醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，且做好醫(yī)療設(shè)備日常保養(yǎng)也屬于臨床工程技術(shù)人員日常工作內(nèi)容之一，因此需要臨床工程技術(shù)人員嚴(yán)格遵循醫(yī)療設(shè)備3個保養(yǎng)等級做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)工作：（1）日常保養(yǎng)。包含對醫(yī)療設(shè)備表面進(jìn)行清潔，對醫(yī)療設(shè)備松動的螺釘或其他零件進(jìn)行緊固等。（2）一級保養(yǎng)。要求臨床工程技術(shù)人員根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用說明或使用性能要求對其進(jìn)行內(nèi)部清潔、等保養(yǎng)。（3）二級保養(yǎng)。指的是通過定期檢查醫(yī)療設(shè)備主體部分，并對其進(jìn)行校正或調(diào)整，以提高醫(yī)療設(shè)備的精度[2]。

2.2做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)

相關(guān)研究證實，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理的可靠方法之一是做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)，這也是一種前瞻性的醫(yī)療設(shè)備管理方法，要求臨床工程技術(shù)人員全面分析醫(yī)療設(shè)備可能存在的風(fēng)險隱患，并做好預(yù)防性維護(hù)或處理，從而能最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險問題的發(fā)生。盡管現(xiàn)階段臨床醫(yī)療設(shè)備種類繁多，不同類型的結(jié)構(gòu)設(shè)計、功能等也存在一定的差異，但是它們的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容基本相同，主要是通過檢查外觀、清潔保養(yǎng)、更換易損件、檢測性能、進(jìn)行功能測試、進(jìn)行安全檢查等進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。為提高醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)質(zhì)量，在具體的管理工作中，需要求臨床工程技術(shù)人員遵循“預(yù)防為主、檢修為輔”的原則進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以將醫(yī)療設(shè)備的安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)，才能有效降低其安全事故發(fā)生概率。除了要做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)，工程技術(shù)人員還需全面記錄各設(shè)備預(yù)防性維護(hù)管理過程，并形成記錄手冊，手冊中需準(zhǔn)確記錄設(shè)備相關(guān)信息，包含設(shè)備編號、名稱、參數(shù)測試、性能檢測、狀態(tài)評估等。

2.3嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測

嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測也是提高醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理質(zhì)量的重要技術(shù)手段之一，通過質(zhì)量檢測，不僅能及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在的質(zhì)量問題，同時還能促進(jìn)工程技術(shù)人員合理處理相關(guān)問題，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行正常，從而能為臨床疾病診治提供可靠的診斷依據(jù)和治療手段，并且還能最大程度地降低醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的失效或故障問題發(fā)生率。按照臨床工程技術(shù)要求，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測包含外觀、性能、功能檢測等多項內(nèi)容。檢測過程中，若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備可能會降低醫(yī)學(xué)診治效率或可能損傷設(shè)備使用人員或患者，需避免將該設(shè)備投入臨床使用。若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備僅有幾項檢測數(shù)據(jù)指標(biāo)不合格，但不會造成醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)失準(zhǔn)和使用風(fēng)險可控，工程技術(shù)人員需及時調(diào)整其技術(shù)參數(shù)或?qū)ζ洳缓细裰庍M(jìn)行修正，待其達(dá)到臨床使用合格標(biāo)準(zhǔn)便可投入臨床使用[3]。

2.4不斷強(qiáng)化醫(yī)學(xué)計量監(jiān)管

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全的技術(shù)基礎(chǔ)為醫(yī)學(xué)計量，因此加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計量監(jiān)管對保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全具有重要的意義?；诖耍托枰R床工程技術(shù)人員嚴(yán)格按照國家市場監(jiān)督管理總局于2019年11月制定的《實施強(qiáng)制管理的計量器具目錄》及《中華人民共和國計量法》對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計量檢定或校準(zhǔn)，并將醫(yī)學(xué)計量監(jiān)管貫穿在醫(yī)療設(shè)備管理的整個生命周期，這樣不僅能有效保障醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量，還能有效防范和降低其安全事故發(fā)生的概率[4]。從工程技術(shù)層面來說，醫(yī)學(xué)計量屬于計量學(xué)工程技術(shù)的重要分支之一，且該項工程技術(shù)能有效保障醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全。因此，為做好醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理，臨床工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備實際情況制定合理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，且在管理制度中對醫(yī)學(xué)計量監(jiān)管程序進(jìn)行明確規(guī)定，并要求相關(guān)工作人員全面執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備管理制度和醫(yī)學(xué)計量監(jiān)管程序，這樣一來有助于全面提高醫(yī)療設(shè)備的可靠性和安全性。

2.5全面落實醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險控制

全面落實醫(yī)療設(shè)備的維修管理也能有效降低設(shè)備安全風(fēng)險，因此需要臨床工程技術(shù)人員全面落實醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險控制。在醫(yī)療設(shè)備維修過程中，臨床工程技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)“響應(yīng)時間快、服務(wù)質(zhì)量高、成本支出少”的基本原則選擇合理的維護(hù)模式，可選用的維護(hù)模式包含技術(shù)人員自行維修模式、廠家維修或授權(quán)維修模式以及第三方維修服務(wù)模式3種，需根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實際情況采取單一模式或混合模式進(jìn)行維修，必要時臨床工程技術(shù)人員還需探尋其他新型的維修模式。隨著我國醫(yī)療設(shè)備的精度和技術(shù)要求越來越高，不少醫(yī)療設(shè)備經(jīng)維修后還可能再次發(fā)生故障。基于此，還需要臨床工程技術(shù)人員制定規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備維修后的風(fēng)險控制制度，并嚴(yán)格執(zhí)行和落實該控制制度，才能最大限度地降低醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險發(fā)生率。另外，還需根據(jù)醫(yī)療設(shè)備維修理論的維修度、可靠度、有效度等特征制訂可行的風(fēng)險控制計劃和維修方案，并采用科學(xué)的管理體系和風(fēng)險分析管理方法控制醫(yī)療設(shè)備維修后的風(fēng)險，才能全面提高醫(yī)療設(shè)備的管理質(zhì)量和保障其安全[5-6]。

3結(jié)語

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，不少醫(yī)院均引進(jìn)了大量的現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備，并將這些醫(yī)療設(shè)備廣泛應(yīng)用于臨床診療工作，雖為臨床疾病診治工作提供了可靠的依據(jù)和提高了診療工作質(zhì)量及效率，但是受自身性能不足、構(gòu)件損壞、使用時間較長等因素的影響，部分醫(yī)療設(shè)備在使用過程中也易發(fā)生一系列的安全問題，如設(shè)備運(yùn)行不暢、設(shè)備卡機(jī)、設(shè)備被燒毀等，這些問題不僅會影響臨床疾病診治工作的順利進(jìn)行和質(zhì)量，同時也會對相關(guān)人員的人身安全構(gòu)成一定威脅。因此，需要臨床工程技術(shù)人員從臨床工程技術(shù)層面進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理，并積極探索基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理策略，如做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、做好醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、嚴(yán)格做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測、全面加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計量監(jiān)管、全面落實醫(yī)療設(shè)備維修及維修風(fēng)險控制，這樣一來，不僅能為臨床疾病診治工作提供良好的依據(jù)，還能延長醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，從而全面提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

參考文獻(xiàn)

[1]彭順銀,孫俊.醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險評估與持續(xù)性質(zhì)量管理[J].醫(yī)療裝備,2018,31(23):74-75.

[2]梁淑華,何卓勛.醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險管理與質(zhì)量控制[J].醫(yī)療裝備,2019,32(15):67-68.

[3]顏夢平.LD醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理體系優(yōu)化研究[D].湘潭:湘潭大學(xué),2020.

[4]陳章鴻.安全風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用效果[J].醫(yī)療裝備,2019,32(4):60-61.

[5]黃偉杰,陳偉健,張霞,等.基于臨床工程技術(shù)層面的醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險管理[J].醫(yī)療裝備,2021,34(13):77-78.

篇(3)

關(guān)鍵詞：區(qū)縣級醫(yī)院；醫(yī)療設(shè)備；管理

我國城市醫(yī)療水平不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備管理水平也不斷提高。相比之下我國區(qū)縣級醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理工作成果遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上。醫(yī)療設(shè)備是用于診斷、治療等多個階段必需的器械，是完成醫(yī)療任務(wù)的物質(zhì)條件。近年來，隨著國家經(jīng)濟(jì)社會的加快發(fā)展，人民百姓對醫(yī)務(wù)水平的要求越來越來，區(qū)縣級醫(yī)院所面臨的難點(diǎn)也越來越多[1]。如果不及時進(jìn)行理念的更新，技術(shù)的改進(jìn)，醫(yī)療設(shè)備管理水平得不到提高的情況下將會使得一些區(qū)縣級醫(yī)院的發(fā)展受到前所未有的阻礙。在解決問題之前，相關(guān)醫(yī)務(wù)技術(shù)人員應(yīng)該理清問題的來源，在對現(xiàn)狀做出充分分析的前提下，實施切合實際且卓有成效的對策。

1區(qū)縣級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理問題

1.1醫(yī)療設(shè)備購置盲目性問題 區(qū)縣級醫(yī)院目前在醫(yī)療設(shè)備配置方面存在著一些問題，其中比較嚴(yán)重的是購置盲目性的問題。產(chǎn)生醫(yī)療設(shè)備配置盲目性問題的根源主要有兩個方面。首先，區(qū)縣級醫(yī)院醫(yī)療人員專業(yè)技術(shù)低下。區(qū)縣級醫(yī)院的專業(yè)技術(shù)人才在某種程度上說其所具備的技術(shù)水平比城市等中心地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員要差，因此他們在醫(yī)院進(jìn)行設(shè)備購置、設(shè)備日常維護(hù)等工作中缺乏相應(yīng)的技術(shù)知識指導(dǎo)，導(dǎo)致其無法對醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵是一些大型醫(yī)療設(shè)備做出合理的性價比分析。與此同時，由于醫(yī)務(wù)人員缺乏相應(yīng)的設(shè)備管理知識，使購置經(jīng)費(fèi)與醫(yī)院實際支付能力兩方面常常產(chǎn)生矛盾，這些超出或者遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)院實際支付能力的醫(yī)療設(shè)備有時還往往不適用于該醫(yī)院。醫(yī)療設(shè)備盲目性的另一方面原因在于不同醫(yī)院之間的資源競爭。在越來越強(qiáng)調(diào)醫(yī)療水平的生活中，人們一般會選擇設(shè)備先進(jìn)的醫(yī)院。因此，各大醫(yī)院相互競爭先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備造成了某些醫(yī)院上層決策者在利益的驅(qū)動下忽視醫(yī)院實際情況，展開盲目的醫(yī)療設(shè)備購置。

1.2醫(yī)療設(shè)備合理化管理問題 對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行合理有效的科學(xué)管理不僅僅要求醫(yī)療技術(shù)人員完成最基本的管理任務(wù)，還需要實現(xiàn)管理的合理化與科學(xué)化?？v觀目前很多的區(qū)縣級醫(yī)院，缺乏專門的醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)是一個普遍的問題。這些醫(yī)療設(shè)備管理人員同時還是醫(yī)務(wù)人員，身兼數(shù)職，本身所具備的設(shè)備管理技術(shù)極其匱乏，再加上醫(yī)院不夠完善的管理體制對設(shè)備管理人員職責(zé)范圍也缺乏嚴(yán)格的界定。專業(yè)管理技術(shù)的缺乏以及管理水平的低下共同阻礙了區(qū)縣級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理科學(xué)化的順利進(jìn)行，導(dǎo)致了醫(yī)院相對競爭力的降低。其次，部分管理人員不正確的管理理念也導(dǎo)致了醫(yī)療設(shè)備缺乏合理化管理。這些管理人員強(qiáng)調(diào)引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備但卻忽視對醫(yī)院舊有醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，從而在造成了大量資源浪費(fèi)的情況下還導(dǎo)致了管理水平無法提高的現(xiàn)狀。

1.3醫(yī)療設(shè)備維修與保養(yǎng)問題 醫(yī)療設(shè)備的維修與保養(yǎng)關(guān)系著醫(yī)療設(shè)備利用率的提高。在區(qū)縣級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方面出現(xiàn)的問題主要有兩方面。首先，很多管理人員缺乏責(zé)任心，認(rèn)為反正醫(yī)院會出資購置醫(yī)療設(shè)備而不會影響自己的基本工資，加上做好維修保養(yǎng)工作也不會得到相應(yīng)的獎勵。這種現(xiàn)象很大程度上源于相關(guān)醫(yī)院缺乏完善的監(jiān)督責(zé)任機(jī)制以及激勵機(jī)制。缺乏根據(jù)實際工作完成情況比照預(yù)期完成情況判定個人責(zé)任完成程度，從而處理一定的處罰的規(guī)章制度是造成管理人員懶散無為的關(guān)鍵；同時缺乏對工作態(tài)度認(rèn)真、工作完成優(yōu)秀的員工的適當(dāng)獎勵的激勵政策也是造成員工積極性不高的主要原因之一。醫(yī)院不能及時完成醫(yī)療設(shè)備的維修與保護(hù)工作對設(shè)備使用壽命的延長以及節(jié)約醫(yī)院乃至國家資金方面的影響是巨大的，區(qū)縣級醫(yī)院應(yīng)該尤其重視這方面工作的及時展開。

1.4醫(yī)療設(shè)備管理人才缺乏問題 上文所論述的醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)水平的低下，在很大程度上取決于相關(guān)技術(shù)人才引進(jìn)的充足與否。由于各種復(fù)雜原因的交錯，我國區(qū)縣級醫(yī)院對于醫(yī)療設(shè)備管理人才的引進(jìn)的重視程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有中心地區(qū)醫(yī)院那么高，同時在同一所醫(yī)院中，管理上層對醫(yī)療設(shè)備管理人才的重視度也遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上臨床醫(yī)務(wù)人員等其他醫(yī)務(wù)人員來的高。醫(yī)院內(nèi)部各個部門的醫(yī)務(wù)人員管理水平高低不齊、參差不一，這對醫(yī)療設(shè)備管理工作的順利進(jìn)行產(chǎn)生了很大的阻礙。改變區(qū)縣級醫(yī)院輕視設(shè)備管理工作以及設(shè)備管理人才引進(jìn)的心態(tài)，順利推進(jìn)人才引進(jìn)與人才培養(yǎng)的問題關(guān)系著區(qū)縣級醫(yī)院未來的發(fā)展前景與發(fā)展方向，尤其應(yīng)引起相關(guān)部門的高度重視。

2區(qū)縣級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理對策

2.1重視醫(yī)療設(shè)備管理制度建設(shè) 設(shè)備管理是醫(yī)院醫(yī)療工作的重中之重，是"采購、安裝、驗收三個階段的延續(xù)"。需要管理人員、設(shè)備使用人員及維修技術(shù)人員具有較強(qiáng)的管理意識，并在實際工作中不斷增強(qiáng)科學(xué)化管理理念，強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備管理水平?？梢哉f建立健全醫(yī)療設(shè)備管理制度是區(qū)縣級醫(yī)院提高醫(yī)療設(shè)備管理水平的前提與基礎(chǔ)。制度建設(shè)應(yīng)該向著科學(xué)化、合理化的方向不斷邁進(jìn)，根據(jù)具體醫(yī)院的實際情況制定切實可行的規(guī)章制度。實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字化管理有利于更好地展開醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備的目錄管理工作，在提高工作效率的同時隨時監(jiān)測各種設(shè)施的使用情況并及時作出維修、保養(yǎng)的相應(yīng)措施。區(qū)縣級醫(yī)院應(yīng)尤其重視制定一套符合醫(yī)院自身特點(diǎn)的設(shè)備管理體系，并且嚴(yán)格按照各項規(guī)章制度進(jìn)行設(shè)備管理。

2.2重視技術(shù)人員的培養(yǎng) 據(jù)有關(guān)部門數(shù)據(jù)分析顯示，我國區(qū)縣級醫(yī)院普遍缺乏相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)技術(shù)人員，這種情況充分體現(xiàn)了我國區(qū)縣級醫(yī)院設(shè)備管理與相關(guān)維修技術(shù)人才的缺乏與現(xiàn)有進(jìn)行設(shè)備管理的醫(yī)務(wù)人員管理水平不高的問題?，F(xiàn)階段應(yīng)用于臨床的大型及高、精、尖設(shè)備日新月異，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備對設(shè)備管理人員也提出了更高的專業(yè)技術(shù)要求。同時，一些大型醫(yī)療設(shè)備久缺保養(yǎng)維護(hù)發(fā)生故障，還有一些醫(yī)療設(shè)備久未更新也已經(jīng)慢慢老化，如果繼續(xù)使用將對醫(yī)院病情診斷、信息管理等反面產(chǎn)生諸多不良影響。醫(yī)療設(shè)備的管理和維修人員的水平高低直接影響醫(yī)療設(shè)備的能否正常使用，直接影響醫(yī)院維修費(fèi)用支出的多少，直接影響醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)出的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益[2]。醫(yī)院應(yīng)要求使用人員能夠熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備的性能及操作規(guī)程，嚴(yán)格按照儀器設(shè)備使用說明書和操作程序進(jìn)行，嚴(yán)禁違反操作規(guī)程。因此，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須重視采取對工程技術(shù)人員的具體培養(yǎng)措施：一方面在工程技術(shù)人員的職稱評定上給予平等待遇，另一方面和培養(yǎng)衛(wèi)生技術(shù)人員一樣，送優(yōu)秀的工程技術(shù)人員到院外深造。要杜絕工程技術(shù)人員的流失并吸引高素質(zhì)畢業(yè)生來醫(yī)院工作。

2.3建立健全監(jiān)管機(jī)制 醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在提升自身技術(shù)水平之后還要依靠相應(yīng)強(qiáng)有力的監(jiān)管機(jī)制一同促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理效率的提高，爭取建立一套行之有效的獎勵懲罰制度。在醫(yī)院的日常設(shè)備管理工作中做到具體醫(yī)療設(shè)備分配到位，實現(xiàn)責(zé)任監(jiān)管機(jī)制，通過每隔一段時間的檢查考核評定每個醫(yī)務(wù)人員職責(zé)落實的情況并根據(jù)具體成績授予獎勵或是懲罰項目。每一項事務(wù)的開展不都是一帆風(fēng)順的，從剛開始以硬性制度對員工進(jìn)行行為規(guī)范到以后醫(yī)務(wù)人員自覺遵守規(guī)章制度，嚴(yán)守自身職責(zé)的過程是漫長的，但如果能夠采取正確的獎罰制度以及監(jiān)管制度邊一定能夠提高員工的責(zé)任心與工作積極性。因此醫(yī)院要建立一套合理的獎懲制度，對醫(yī)療設(shè)備分工到人， 責(zé)任明確，定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行槍查維護(hù)，對不合理使用和管理的人員進(jìn)行懲罰，對維護(hù)保養(yǎng)較好的技術(shù)人員進(jìn)行獎勵。

2.4重視增強(qiáng)大型醫(yī)療設(shè)備的使用率 我國區(qū)縣級醫(yī)院由于各種復(fù)雜原因的共同作用，導(dǎo)致其在醫(yī)療設(shè)備管理方面的問題層出不窮，而在大型醫(yī)療設(shè)備的使用方面具體表現(xiàn)為使用效率低下的現(xiàn)象。使用效率低下主要源于兩方面的問題，①購置設(shè)備時出現(xiàn)的問題，②使用中出現(xiàn)的問題。一些大型醫(yī)療設(shè)備往往根本不適應(yīng)某個具體的醫(yī)院，對于醫(yī)院來說根本不具備使用該大型醫(yī)療設(shè)備的條件[3]。加上使用過程中人員技術(shù)不到位、責(zé)任意識薄弱等原因也會導(dǎo)致大型醫(yī)療設(shè)備較低的使用率。因此醫(yī)院應(yīng)注意堅持以夠用為準(zhǔn)則的購置方式，切忌盲從；同時應(yīng)仔細(xì)做好設(shè)備性價比分析，充分考慮醫(yī)院自身的購買力[4]。

3結(jié)論

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展促進(jìn)了我國醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的不斷更新，盲目的選擇并無益處，實現(xiàn)這些醫(yī)療設(shè)備的高效管理才是提高醫(yī)療設(shè)備管理水平乃至推進(jìn)區(qū)縣級醫(yī)院醫(yī)務(wù)水平向前發(fā)展的強(qiáng)大動力[5]。

參考文獻(xiàn)：

[1]馬紅梅.縣級醫(yī)院醫(yī)療器械檢查維修管理制度建立探討[J].醫(yī)療裝備，2013，26（7）：59-60.

[2]邱宏.淺談醫(yī)療設(shè)備管理的現(xiàn)狀及存在問題[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報，2013（20）：184.

[3]申衛(wèi).醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題和對策[J].實驗技術(shù)與管理，2013，30（6）：220-222.

[4]王可壽，馬世華，繆歡.縣級醫(yī)院如何做好醫(yī)療設(shè)備基礎(chǔ)管理工作[J].醫(yī)療裝備，2013，26（5）：53-54.

[5]朱紅秀.淺談區(qū)縣級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理問題與對策[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2013.28（07）：98-99.

[6]吳斌.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理存在的問題及信息化建設(shè)對策[J].武警醫(yī)學(xué)，2013（6）：537-538.

[7]馬紅梅.縣級醫(yī)院醫(yī)療器械檢查維修管理制度建立探討[J].醫(yī)療裝備，2013，26（7）：59-60.

篇(4)

1.1風(fēng)險管理人員較少，技術(shù)人員培訓(xùn)欠缺

由于風(fēng)險管理人員和整體專業(yè)素質(zhì)的問題，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理的潛在需求得不到滿足。新技術(shù)、新設(shè)備的不斷投入從而對設(shè)備的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護(hù)要求逐漸增加，專業(yè)性也不斷在提升，現(xiàn)有的從事該專業(yè)的技術(shù)人員知識更新較慢，對一些大型和技術(shù)含量較高的醫(yī)療設(shè)備故障找不到解決方案。

1.2醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理有待提高

醫(yī)療設(shè)備使用期間存在操作風(fēng)險和設(shè)備老化、故障等問題，這是由于相應(yīng)設(shè)計缺陷造成的，責(zé)任人未做到嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備采購、驗收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。

2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理的相應(yīng)對策

隨著社會的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進(jìn)一步提高工作效率、提升服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)風(fēng)險管理工作的科學(xué)性，實現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標(biāo)。根據(jù)該院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理存在的問題，提出以下幾點(diǎn)相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理措施。

2.1規(guī)范風(fēng)險管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設(shè)

該院應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理具體規(guī)定的相關(guān)政策制度，擬定出適合本院的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理規(guī)章制度。建立嚴(yán)格的風(fēng)險管理體系與執(zhí)行流程，對每個級別醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理人員的工作職責(zé)進(jìn)行合理分配，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)水平及質(zhì)量，提高風(fēng)險管理工作價值。

2.2增加資金投入，提高風(fēng)險管理意識水平

國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理還停留在初級階段，相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理人員對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理工作重要性的認(rèn)識往往需要一個過程。在目前風(fēng)險管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系還不夠完善的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)管理層應(yīng)在宣傳和培訓(xùn)方面加強(qiáng)教育，將風(fēng)險管理意識做到全面化，灌輸正確的風(fēng)險管理理念，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理認(rèn)知度及管理技能。另外應(yīng)增加資金投入在風(fēng)險管理工作上，提高醫(yī)療服務(wù)人員對醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測工作的意識及水平。

2.3建立風(fēng)險評估管理制度

有效健全的風(fēng)險管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險評估，并定期監(jiān)測及建檔[8]。在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，評估分析不同設(shè)備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素，并制定相應(yīng)的對策使全程監(jiān)控做到實處。為使醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理的各個環(huán)節(jié)做到嚴(yán)密精細(xì)，要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理意識的培訓(xùn)，提升其風(fēng)險評估的積極性。醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)充分利用其監(jiān)管作用，對臨床科室醫(yī)療設(shè)備的使用進(jìn)行正確的指導(dǎo)和督促，與臨床科室交流學(xué)習(xí)，定期對設(shè)備進(jìn)行安全檢測，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患并進(jìn)行相應(yīng)處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設(shè)備。

2.4建立健全的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理工作的風(fēng)險識別、評價和處理等環(huán)節(jié)中，風(fēng)險信息的準(zhǔn)確收集和及時反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理理論[8]，建立管理制度，包含醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、檢測、評價、考核及維護(hù)等，并分析、評估及防控醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險，定期安全監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行并進(jìn)行電子建檔，擬定相關(guān)的質(zhì)量保證體系。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系的完善建議，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

①在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)作為輔助手段。

②建立健全的組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)，對醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險進(jìn)行分析，并實施相應(yīng)的防范對策。使用前，加強(qiáng)風(fēng)險分析防范醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)行評估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護(hù)。

③在使用醫(yī)療設(shè)備期間，擬定并嚴(yán)格執(zhí)行操作制度，以防控為主進(jìn)行維修，加強(qiáng)巡檢及程序維護(hù)，將質(zhì)量、計量檢測及維修質(zhì)量等管理放在首位。譬如：根據(jù)反饋信息，及時整改處理呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、給類光學(xué)窺鏡等。

④依據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用情況，全面重點(diǎn)進(jìn)行管理提高管理效率，如高風(fēng)險植入性材料使用管理、設(shè)備材料管理制度、一次性材料用后管理等。

⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測與報告制度》，安排責(zé)任心強(qiáng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險信息監(jiān)測人員，完善風(fēng)險信息的收集工作，使醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理信息得到及時上報，有效收集，科學(xué)分析和綜合利用，全面提高風(fēng)險管理工作風(fēng)險評價分析工作的科學(xué)性和實效性，從整體上加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理水平。并加強(qiáng)不良事件教育，增強(qiáng)安全風(fēng)險意識。

3結(jié)論

篇(5)

2005年中國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和日本之后世界第三大市場，醫(yī)療器械年銷售額達(dá)到325億元，行業(yè)年增長率14%～15%左右，高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達(dá)到20%以上的增長速度。2006年，中國醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長，出口額高達(dá)36.79億美元，同比增長32.48%;進(jìn)口額為37.86億美元，同比增長15.32%。目前，中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。

“十一五”是中國醫(yī)療器械大發(fā)展的良好機(jī)遇,可以預(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。

國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展趨勢,由于我國具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊。

一、2006醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析

（一）中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場景氣指數(shù)分析

“中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場景氣指數(shù)”是中國國際招標(biāo)網(wǎng)針對中國醫(yī)療器械招投標(biāo)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r制定的。該指數(shù)針對《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》與《中華人民共和國政府采購法》所界定和規(guī)范的公開采購行為進(jìn)行監(jiān)測，反映中國境內(nèi)涉及醫(yī)療器械招標(biāo)采購行為的活躍程度，同時反映了中國醫(yī)療器械招標(biāo)活動的規(guī)模和發(fā)展趨勢。

2006年中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場景氣指數(shù)呈現(xiàn)振蕩上揚(yáng)的格局，走勢與往年基本相似，但波動幅度同比上年略趨平緩。本年首月指數(shù)高開于440點(diǎn)，相對于往年同期不足300點(diǎn)的情況，無疑為本年度醫(yī)療器械招標(biāo)市場迎來了一個難得的開門紅。但在接下來的7個月時間里，大盤幾乎一直在300點(diǎn)以下振蕩徘徊，甚至一度跌至150點(diǎn)附近，成為全年醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場最低靡的時期。

但市場在9月出現(xiàn)復(fù)蘇，指數(shù)一路飆升逼近600點(diǎn)。此外，與往年9月市場出現(xiàn)激增后又迅速下挫的情況略有不同，2006年10月的醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場依然紅火，大盤繼續(xù)保持在600 點(diǎn)附近。之后進(jìn)入11月，市場遭遇冬季寒流，下滑至300點(diǎn)以下。但進(jìn)入12月，再次出現(xiàn)大幅反彈，一路沖高，報收于700點(diǎn)附近，以全年最高記錄為本年度中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場劃上了一個圓滿的句號，反映了中國醫(yī)療器械市場發(fā)展?jié)撃芫薮?，保持著較大的提升空間。

（二）2006醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，高端市場為國外廠商占據(jù)

我國醫(yī)療器械行業(yè)目前處于快速發(fā)展時期，2006年前三季度全行業(yè)利潤總額同比增長30.05%，遠(yuǎn)快于醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展水平。2007年，醫(yī)療體制改革啟動，政府將加大基礎(chǔ)公共衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)的投入，無疑會給醫(yī)療器械生產(chǎn)商帶來較大市場空間。

首先，“醫(yī)改”提升了中低端市場潛力。據(jù)權(quán)威調(diào)查報告顯示，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是80年代中期以前的產(chǎn)品。這也就預(yù)示著它們需要更新?lián)Q代，而在這個過程中，將保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。

我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院5.2萬家，醫(yī)院病床數(shù)達(dá)300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫(yī)院，都能基本達(dá)到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（每100張床位為人民幣80萬元），那么，我國醫(yī)療器械設(shè)備市場的增量空間超過240億元。

目前，我國基層公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院連一般檢測設(shè)備都沒有，依然依靠聽診器、血壓計和注射針“老三件”作為防治疾病的主要器械。

根據(jù)“十一五”規(guī)劃，2007年，“新農(nóng)村合作醫(yī)療”試點(diǎn)覆蓋面將擴(kuò)大到全國縣（市、區(qū)）總數(shù)的60%，2008年在全國基本推行，2010年實現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。從人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用看，2004年城市為1261元，農(nóng)村為301元。

假設(shè)農(nóng)村人口分別用5年、10年、15年達(dá)到城市人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用2004年的水平，農(nóng)村人均衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用年均增長33%、15%和10%。這對于國內(nèi)中低端的品牌醫(yī)療器械公司而言，將構(gòu)成重大利好。

除了規(guī)模以外，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，也是一塊巨大的市場。據(jù)統(tǒng)計，中低端醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模，約占整體市場規(guī)模的75%，遠(yuǎn)高于全球45%的水平。一位醫(yī)療器械方面的工程師介紹，今后，我國醫(yī)療器械的功能應(yīng)當(dāng)從單純診斷、治療和化驗，向診斷、治療、檢驗、分析、康復(fù)、理療、保健、強(qiáng)身等多功能方面延伸。同時，也應(yīng)看到，醫(yī)療器械的高端市場仍為國外廠商占據(jù)。

中國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)療器械市場2005年銷售額已達(dá)548億元，且以每年近10%的速度增長。高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達(dá)到20%以上的增長速度。但國產(chǎn)醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，高端市場的份額不足1/3。

業(yè)內(nèi)專家表示，醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高，而與此同時該產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品附加值也極高。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍然存在一些差距。

中國高端醫(yī)療設(shè)備的市場大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產(chǎn)品。國內(nèi)絕大多數(shù)企業(yè)，除了邁瑞等少數(shù)幾家，都因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無望涉足這個領(lǐng)域。

二、市場潛力巨大，需求將持續(xù)增長

（一）經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動醫(yī)療服務(wù)需求升級

經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，導(dǎo)致健康服務(wù)需求的整體增加。醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴(kuò)大?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對疾病的預(yù)防和治療在很大程度上依賴于先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的診斷結(jié)果。在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。一是我國大部分醫(yī)院，尤其是一些中小型醫(yī)院的醫(yī)療器械多購買于80年代，設(shè)備陳舊，使用不便，急待更新；二是隨著高新科技不斷被醫(yī)療器械采用，使醫(yī)療器械的適用范圍不斷擴(kuò)大，在靈敏度、微量分析以及診斷治療等方面的特異性和有效率，也得到大大提高。為提高我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的整體水平，使其能與國際接軌，引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備無疑是一種快速有效的途徑；三是改善經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)現(xiàn)有的落后醫(yī)療衛(wèi)生條件，建立建全公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生以及社區(qū)衛(wèi)生體系，也必將促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)需求的增加。

（二）醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長

隨著計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理,更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。據(jù)推算，全國PACS市場的總需求達(dá)211.7億元，如果考慮到由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場，PACS的市場容量將達(dá)到300億元以上。

（三）國家政策變化帶來醫(yī)療器械的需求增長

近年來，國家有關(guān)部門通過對醫(yī)保藥品實行政府定價，廢止醫(yī)院自行采購而實行集中招標(biāo)采購制度，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。醫(yī)療體制改革的加快，無疑成為我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備更新和完備的又一助推劑。對醫(yī)院而言，如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財政補(bǔ)貼很難生存下去。在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑。隨著國內(nèi)醫(yī)療體制逐步理順，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)性收入將逐步成為主角，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力。

三、進(jìn)口將持續(xù)增加，市場競爭將更趨激烈

我國每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)大約有近70%的醫(yī)療器械市場已被發(fā)達(dá)國家公司瓜分。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，除了一些簡單的消耗性材料，國內(nèi)的三級醫(yī)院一般全部采用進(jìn)口器材，即使是二級醫(yī)院，也有2/3的器材依靠進(jìn)口。國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦之間。

以放射診療設(shè)備為例，CT是美國GE公司的主打，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持，血管造影設(shè)備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產(chǎn)品。

我國加入世貿(mào)后，2000～2003年醫(yī)療器械平均關(guān)稅由l1%降到5～6%，實行進(jìn)口招標(biāo)制度。2003年初我國取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。這些條款意味著會有更多的國外產(chǎn)品進(jìn)入我國。國外大型醫(yī)療器械制造商人才集中、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚。我國醫(yī)療器械制造商除了實力不夠以外，還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病，要縮小與發(fā)達(dá)國家的差距，還有很長的一段路要走。

四、一次性器械、常規(guī)裝備需求持續(xù)增長，國產(chǎn)大型設(shè)備市場需求持平或下降

中國是13億人口的大國，即將進(jìn)入老年化社會；同時，我國整體國民經(jīng)濟(jì)正處于高速發(fā)展?fàn)顟B(tài)，人民生活水平在進(jìn)一步提高，對醫(yī)療保健水平的要求也在不斷提高；國家致力于建設(shè)和諧社會，政策優(yōu)惠更傾向于低收入人群，尤其農(nóng)民的收入水平在逐步改善，大多數(shù)人民對醫(yī)療成本的支付能力在不斷地加強(qiáng)，所以，對于一次性醫(yī)療器械及常規(guī)醫(yī)療設(shè)備在“質(zhì)”和“量”兩方面都會有較快的增長。

但是，由于大型設(shè)備的核心技術(shù)較多掌握在國外大公司手里，國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)型公司由于資金、高級研發(fā)人才等資源的缺乏，很難形成自主創(chuàng)新的品牌，也就不能支撐國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備市場的需求。當(dāng)然，在醫(yī)療器械行業(yè)，也有個別品牌走出自己的創(chuàng)業(yè)之路，但是這些“希望之星”有的很快就被國外的大型企業(yè)收購，如深圳邁迪特公司被西門子公司收購，變成了國外企業(yè)的一部分。國產(chǎn)大型設(shè)備市場需求持平或下降是近期的一個發(fā)展趨勢。

五、醫(yī)療器械行業(yè)將成為未來的投資熱點(diǎn)

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快的增長勢頭。自1978年至2005年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均增長16.1%，經(jīng)濟(jì)效益不斷提高。海外風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)、國內(nèi)醫(yī)藥咨詢公司，也對投資中國健康產(chǎn)業(yè)非常有興趣，可是投資者考察一圈后沒人愿意下單。原因何在？

首先，投資回報期太長。從投資角度看，中國醫(yī)藥行業(yè)是一個非常好的行業(yè)。但是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，其附加值不在于產(chǎn)品，而是產(chǎn)品銷售渠道、管理體系、政府關(guān)系。醫(yī)藥行業(yè)是政府監(jiān)管的，與政府、醫(yī)生建立關(guān)系的過程非常復(fù)雜。即使投資成功，也要5至10年后才能見效，投資回報期遠(yuǎn)遠(yuǎn)長于電子、計算機(jī)等產(chǎn)業(yè)。

其次，中國醫(yī)藥政策與國外差距太大，境外投資者很難掌握投資醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)律。在美國開發(fā)一種新藥，從概念到第三期臨床試驗，這個過程要五六年時間。投資基金在這個過程中，大概要投入一億多美金。等到拿到美國藥品管理局的認(rèn)證后，股權(quán)的市值就能變?yōu)?0 億美元。而在中國，即使拿到國家藥監(jiān)局的認(rèn)證后，新藥還不一定能賣出去，要進(jìn)醫(yī)保目錄，要打進(jìn)醫(yī)院，還要讓醫(yī)生了解這種新藥，程序太繁雜。

再次，健康產(chǎn)業(yè)投資人才的缺乏也是一個原因。美國有一幫專業(yè)人員從事健康產(chǎn)業(yè)風(fēng)險基金的運(yùn)作，可中國這樣的群體尚未形成。

最后，體制性原因。中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中，前景最好、盈利最大的是公立三甲醫(yī)院。機(jī)構(gòu)投資者看中了它們，可這些醫(yī)院根本不對資本市場開放，醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)都在政府手中。目前政府允許兼并、重組的醫(yī)院全是民營醫(yī)院或二級以下的小醫(yī)院，效益不太好。

同時指出，即使公立三甲醫(yī)院對外來投資者開放，由于體制落后、管理體系復(fù)雜，風(fēng)險基金也不愿意接手。

盡管目前我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)還難以吸引外來風(fēng)險投資，但可以預(yù)計未來三五年內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)將成為吸引外資的突破口。一般而言，境外投資者都關(guān)注IT企業(yè)的發(fā)展。在醫(yī)療行業(yè)中，醫(yī)療設(shè)備業(yè)與IT 行業(yè)關(guān)系密切，境外投資者比較容易進(jìn)入這一行業(yè)。投資醫(yī)療器械的運(yùn)作周期比較短。一個儀器生產(chǎn)一年時間可以拿證，而藥品審批需要三到五年。2006年以來，一些投資機(jī)構(gòu)已見到器械行業(yè)的投資優(yōu)勢，開始注入資金，醫(yī)療器械市場也進(jìn)入緩慢發(fā)展期。

六、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的四大熱點(diǎn)

高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，僅大型設(shè)備每年的市場規(guī)模就達(dá)100 多億元。2005 年以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)進(jìn)出口雙增長的態(tài)勢，貿(mào)易順差繼續(xù)擴(kuò)大。不少業(yè)內(nèi)人士都對該市場未來走勢持樂觀態(tài)度。

但是，應(yīng)看到，我國出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設(shè)備，仍然排在進(jìn)口具體商品的前列。隨著人類生活質(zhì)量的提高，世界各國對保健的需求越來越大，這大大刺激了各國在此領(lǐng)域的投入，國際市場每年都以兩位數(shù)的增長率增長。2005年全球醫(yī)療器械銷售額已達(dá)到2500億美元左右，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的工業(yè)門類之一。

目前，高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場主要被美、日、德等少數(shù)國家的幾個跨國公司壟斷，產(chǎn)品主要有五大類：影像診斷設(shè)備（主要包括全身CT 掃描機(jī)、計算機(jī)磁共振成像裝置，超聲診斷設(shè)備，數(shù)字x 線設(shè)備）；臨床監(jiān)護(hù)設(shè)備（主要包括心電圖監(jiān)護(hù)、生命參數(shù)監(jiān)護(hù)、母嬰，胎兒監(jiān)護(hù)等設(shè)備）；治療設(shè)備（主要包括直線加速器、模擬定位機(jī)）；檢驗與生化儀器（主要包括血液、尿、便等化驗檢驗化生分析設(shè)備）和激光儀器（主要包括激光治療，如準(zhǔn)分子激光眼屈光度校正裝置、激光手術(shù)裝置、激光美容設(shè)備）。

今后我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將在下列四大熱點(diǎn)上繼續(xù)保持增長：

1.計算機(jī)相關(guān)技術(shù)。計算機(jī)輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機(jī)器人和器械網(wǎng)絡(luò)。相應(yīng)的新產(chǎn)品如集成化病人醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)、病人智能卡、臨床實驗室機(jī)器人、計算機(jī)輔助臨床實驗系統(tǒng)、生物傳感器、機(jī)器人外科。

2.家庭和自我保健器械。家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷、家庭自我醫(yī)療與遠(yuǎn)程醫(yī)療相應(yīng)產(chǎn)品。

3.微創(chuàng)醫(yī)療器械。無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)成像、微型化醫(yī)療器械、激光診療、機(jī)器人外科和非植入式輔助傳感。

4.器官移植和輔助醫(yī)療器械。如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經(jīng)細(xì)胞，及心臟、神經(jīng)肌肉刺激器等。

政策走向：GMP開始試點(diǎn)認(rèn)證，醫(yī)療器械行業(yè)面臨洗牌

一直以來缺乏行業(yè)監(jiān)管的醫(yī)療器械行業(yè)，將面臨一場質(zhì)量整頓風(fēng)暴。SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）已經(jīng)召開了無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作會議，并將從2007年1月開始對51家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)認(rèn)證。這標(biāo)志著醫(yī)療器械GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證正式拉開序幕，醫(yī)療器械強(qiáng)制進(jìn)行GMP 認(rèn)證的時代已經(jīng)來臨。

業(yè)內(nèi)人士將醫(yī)療器械企業(yè)分為三類，其中只有30%的企業(yè)具備自身質(zhì)量意識，而有40%的企業(yè)質(zhì)量根本得不到保證。

第一，試點(diǎn)從風(fēng)險大的產(chǎn)品入手。市場上的一次性注射器、血袋、骨科內(nèi)固定器械、生物填充材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，其質(zhì)量要求很高，對人體的安全風(fēng)險也比較大，因此本次醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的試點(diǎn)工作就先選擇了這類產(chǎn)品。

在51家試點(diǎn)企業(yè)中，廣東有8家企業(yè)。我國在醫(yī)療器械監(jiān)管上，長期以來都是“重審批、輕監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)低、無退出”，由于國家對于醫(yī)療器械沒有系統(tǒng)的監(jiān)管制度，因此醫(yī)院成了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督部門，而醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)問題后，連投訴都成問題。但本次試點(diǎn)工作的啟動，將標(biāo)志著醫(yī)療器械的監(jiān)管重點(diǎn)，由上市前的審查逐漸轉(zhuǎn)移到對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)管上來。

根據(jù)SFDA的無菌及植入性醫(yī)療器械檢查指南顯示，此次對于試點(diǎn)企業(yè)的檢查項目將多達(dá)275項及313項。

內(nèi)容涉及企業(yè)的廠房規(guī)模與所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量管理、風(fēng)險管理及生產(chǎn)設(shè)備的能力等。而根據(jù)一般缺陷及嚴(yán)重缺陷的比例額度，不達(dá)標(biāo)企業(yè)將被施以限期6個月整改后追蹤檢查及不通過檢查兩種措施。

進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范投入資金是肯定的。但關(guān)鍵是現(xiàn)在很多無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面臨虧損，如果以后所有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都進(jìn)行認(rèn)證，整個醫(yī)療器械行業(yè)將面臨一場大的調(diào)整。

第二，資金投入有差別。我國對于醫(yī)療器械監(jiān)管，長期以來都是“重審批、輕監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)低、無退出”，導(dǎo)致日常監(jiān)管流于形式。業(yè)內(nèi)人士透露，這其中重要的一點(diǎn)是由于準(zhǔn)入審批對于主管部門來說是有償?shù)?，但市場監(jiān)管卻是沒有經(jīng)濟(jì)利益的。

篇(6)

1.1醫(yī)療設(shè)備管理缺乏科學(xué)性

在大中型醫(yī)院里均擁有龐大的設(shè)備資產(chǎn)，且數(shù)量、品種及型號繁多，設(shè)備價值昂貴。設(shè)備信息化管理重視與否直接影響到設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。醫(yī)院的一些設(shè)備投入后存在著技術(shù)監(jiān)管不力，業(yè)務(wù)流程僅限于辦理簡單的設(shè)備入庫、出庫手續(xù)，基本屬于靜態(tài)數(shù)據(jù)的管理；對于設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)停留在傳統(tǒng)的故障發(fā)生后的被動維修，缺乏跟蹤管理及預(yù)防性維護(hù)的責(zé)任、意識以及對高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制，設(shè)備的準(zhǔn)確性、安全性及穩(wěn)定性較差。

1.2醫(yī)療設(shè)備管理缺乏實用性

目前，有的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全生命周期所涉及的信息數(shù)據(jù)處于零散管理狀態(tài)，未能建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期的數(shù)據(jù)資料，不能與醫(yī)院HRP信息系統(tǒng)各模塊進(jìn)行有效對接，醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)部門不能很好掌握設(shè)備資產(chǎn)運(yùn)作情況，存在著數(shù)據(jù)不能共享，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不相符的現(xiàn)象。設(shè)備檔案資料收集、借閱和查詢制度不健全，使醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和重要的技術(shù)支持受到影響。

2設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)管理平臺的構(gòu)建

2.1HRP信息系統(tǒng)

HRP信息系統(tǒng)是醫(yī)院引入“企業(yè)資源計劃”的成功管理思想和技術(shù)，是醫(yī)院資源計劃管理的一種手段，是建立在信息技術(shù)基礎(chǔ)上，以系統(tǒng)化的管理思想為醫(yī)院提供了決策運(yùn)行手段和管理平臺。HRP系統(tǒng)以財務(wù)管理為主線，與現(xiàn)有HIS系統(tǒng)的有效整合，提升醫(yī)院設(shè)備資產(chǎn)的運(yùn)作流程、成本管理、設(shè)備使用效率及優(yōu)化資源配置能力。

2.2構(gòu)建HRP信息系統(tǒng)管理平臺的優(yōu)勢

HRP信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)更規(guī)范化的設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)的優(yōu)化和升級，達(dá)到互聯(lián)互通、信息共享。其優(yōu)勢為：①強(qiáng)化醫(yī)院的各項基礎(chǔ)管理工作；②提升醫(yī)院的資產(chǎn)運(yùn)營質(zhì)量；③實現(xiàn)面向流程的事前、事中、事后分析和控制；④提升醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的控制能力；⑤提高醫(yī)院核心競爭力等。HRP信息系統(tǒng)還能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備信息與財務(wù)管理系統(tǒng)的充分協(xié)作，完善醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)字化管理，有效整合各種資源，降低運(yùn)行成本。加快信息傳遞，有利于對醫(yī)療設(shè)備的統(tǒng)籌管理，優(yōu)化流程，使操作更簡單，效率提升。

2.3HRP信息系統(tǒng)運(yùn)行效果

HRP信息系統(tǒng)建立面向合理流程的扁平化管理模式，可有效提升傳統(tǒng)HIS管理功能。通過建立數(shù)據(jù)交換共享系統(tǒng)能夠很好地解決醫(yī)療設(shè)備信息的“互聯(lián)互通、信息共享”，使各應(yīng)用系統(tǒng)能在應(yīng)用和數(shù)據(jù)層面形成一體，消除信息孤島和協(xié)作盲點(diǎn)，提高運(yùn)行效率?？蓪崿F(xiàn)各類信息的連接傳輸、統(tǒng)計分析、報表生成平臺全自動集成；可實現(xiàn)各類設(shè)備的采購成本、運(yùn)輸成本、使用成本、折舊成本、維修成本、業(yè)務(wù)成本等“可視化”控制。HRP信息系統(tǒng)對改善管理、提高效率效益、增強(qiáng)醫(yī)院活力，均可收到較好的效果。

3設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)平臺的設(shè)計與實現(xiàn)

3.1系統(tǒng)平臺設(shè)計

HRP信息系統(tǒng)平臺的設(shè)計應(yīng)遵循實用性、可擴(kuò)展性與可維護(hù)性、安全可靠性、用戶界面設(shè)計以及數(shù)據(jù)庫設(shè)計原則等。系統(tǒng)對醫(yī)療設(shè)備實行靜態(tài)管理和動態(tài)管理相結(jié)合的原則：靜態(tài)管理通常針對設(shè)備名稱、價格、技術(shù)資料等靜態(tài)信息；動態(tài)管理則側(cè)重于設(shè)備有效生命周期中的使用、維修、計量、折舊及報廢等動態(tài)信息?；谝陨显瓌t要求，系統(tǒng)搭建在醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)上，設(shè)置一臺高配置且性能完備的計算機(jī)作數(shù)據(jù)庫服務(wù)器，客戶端機(jī)則分布在各職能部門。系統(tǒng)管理主界面分類為“信息錄入”、“信息瀏覽與查詢”及“統(tǒng)計圖表”3個模塊。其中“信息錄入”模塊設(shè)置相關(guān)標(biāo)簽控件，分別記錄設(shè)備的基本信息和維修信息、計量質(zhì)控信息、報廢檔案信息等；“信息瀏覽與查詢”模塊以列表的方式查看設(shè)備的基礎(chǔ)信息，并設(shè)置全院設(shè)備瀏覽與查詢、設(shè)備維修瀏覽與查詢和報廢設(shè)備瀏覽與查詢3個窗口；“統(tǒng)計圖表”模塊以統(tǒng)計圖方式展示數(shù)據(jù)，設(shè)置設(shè)備資產(chǎn)統(tǒng)計圖、設(shè)備臺件統(tǒng)計圖及設(shè)備維修統(tǒng)計圖3個窗口。

3.2系統(tǒng)平臺擴(kuò)展

按照HRP信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫設(shè)計原則要求，設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)功能模塊應(yīng)細(xì)化到設(shè)備全生命周期工作計劃以及設(shè)備報表等。但在實際工作中主要圍繞以下功能模塊擴(kuò)展運(yùn)行。(1)采購模塊。HRP信息系統(tǒng)應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備從計劃論證至設(shè)備驗收等采購全過程所涉及到的相關(guān)信息及工作流程。(2)管理模塊。包括對設(shè)備入庫至盤存等數(shù)量和財務(wù)的管理，記錄設(shè)備分布和使用流向等賬務(wù)信息。(3)在用管理模塊。對在用設(shè)備的基本數(shù)據(jù)、附件數(shù)據(jù)及備注數(shù)據(jù)建立完整的信息資源。(4)質(zhì)量管理模塊。詳細(xì)記錄質(zhì)量控制下的驗收檢測、狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測、計量檢測等日常巡檢、日常維修等數(shù)據(jù)。(5)計量管理模塊。系統(tǒng)包括了計量設(shè)備基本信息、計量器具檢定信息以及計量器具分布、分類和單機(jī)的查詢。(6)檔案管理模塊。通過計算機(jī)建立完整的索引信息，能夠快速便捷地查詢設(shè)備書面資料和所包含的技術(shù)資料。另外還有對設(shè)備管理部門的日常內(nèi)部工作管理模塊等。

3.3系統(tǒng)平臺應(yīng)用

(1)采購供應(yīng)鏈信息平臺。采購供應(yīng)鏈管理是以采購醫(yī)療設(shè)備為基礎(chǔ)，通過規(guī)范的定點(diǎn)、定價和定貨流程，建立醫(yī)院設(shè)備需求和供應(yīng)商之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。通過HRP信息系統(tǒng)平臺的建立將采購信息進(jìn)行固化，建立流程化、數(shù)據(jù)化和動態(tài)化的供應(yīng)商信息管理體系，通過信息共享，強(qiáng)化監(jiān)管和監(jiān)控，降低醫(yī)院采購和運(yùn)營成本，有效的控制資源風(fēng)險。

(2)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺。嚴(yán)格按照采購合同條款逐項核實設(shè)備的相關(guān)信息、技術(shù)參數(shù)以及整體外觀的完整性，并將安裝驗收環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及其他相關(guān)信息載入醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，包括設(shè)備基本信息和影像及圖片信息，以方便隨時查詢。根據(jù)設(shè)備名稱編制“設(shè)備標(biāo)簽”，即條形碼標(biāo)簽管理。目前使用較多的是一維條形碼，可根據(jù)實際情況運(yùn)用二維條形碼技術(shù)進(jìn)行管理，以實現(xiàn)對設(shè)備資產(chǎn)的“身份證”式管理并生成“醫(yī)療設(shè)備信息卡”。

(3)設(shè)備檔案信息平臺。建立好設(shè)備資產(chǎn)的基本信息和技術(shù)資料等基礎(chǔ)信息的分類歸檔、統(tǒng)計和編號，實現(xiàn)從實物賬到財務(wù)賬的同步，使其采購、庫存、資產(chǎn)等前端自動及時產(chǎn)生財務(wù)分錄，實現(xiàn)對資產(chǎn)的及時監(jiān)管，解決對賬難的問題。完善計劃采購所涉及的數(shù)據(jù)信息資料以及庫存和在用設(shè)備實物數(shù)據(jù)資料。庫房管理中的賬務(wù)信息可反映各科室設(shè)備成本及維修支出情況；在用設(shè)備管理中的信息能夠?qū)ζ湓敿?xì)地跟蹤和身份識別；質(zhì)量管理中的設(shè)備維修及檢測數(shù)據(jù)能及時發(fā)現(xiàn)與分析可能存在的事故隱患與危險因素。計量管理中的數(shù)據(jù)信息能夠清晰地反映法定計量設(shè)備的合格情況。檔案管理中的數(shù)據(jù)資源可提供簡潔清晰的檢索路徑。

4展望

篇(7)

本文從醫(yī)療設(shè)備管理的角度出發(fā)，提出一種智能化醫(yī)療設(shè)備的管理系統(tǒng)。首先闡述粗放式設(shè)備管理模式存在的問題，進(jìn)而對智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計，最后明確應(yīng)用效果。

[關(guān)鍵詞]

醫(yī)療設(shè)備管理；智能化管理系統(tǒng)；實時定位系統(tǒng)；數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)

醫(yī)療設(shè)備不僅是醫(yī)院資產(chǎn)的重要組成部分，同時，也是臨床科室順利完成各項醫(yī)療診治的保障。醫(yī)療設(shè)備的管理一方面關(guān)系著其最大效益的發(fā)揮，另一方面，對于設(shè)備本身的流失和閑置情況也將產(chǎn)生較大影響。當(dāng)前，我國多數(shù)醫(yī)院仍然存在著設(shè)備投入高、管理難度大以及維修效率低等諸多方面的問題。因此，如何建立智能化的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，從而提高設(shè)備管理的科學(xué)性已成為醫(yī)療領(lǐng)域需要共同面對和解決的問題[1]。

1醫(yī)療設(shè)備粗放式管理模式存在的問題

粗放型管理模式的具體問題表現(xiàn)在：①設(shè)備具有較高的閑置率。由于醫(yī)療設(shè)備管理以人工操作的方式進(jìn)行，使得管理人員難以及時獲悉設(shè)備的位置和狀態(tài)，從而使得部分醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)閑置，大幅降低了醫(yī)療設(shè)備的利用效率[2]；②設(shè)備過量配置。為了確?；蜻_(dá)到臨床研究與醫(yī)療急救目的，出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備過量配置的情況，由此造成資源的嚴(yán)重浪費(fèi)；③不同科室設(shè)備利用率有較大差異。由于不同科室在業(yè)務(wù)方面存在著較大的差別，而不同時期的病源也具有較大的差異，從而導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備在某一科室中使用的比較頻繁，而在其他科室中幾乎很少使用的情況屢屢發(fā)生；④有效監(jiān)管手段缺失。由于未對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)有力的監(jiān)管，使得設(shè)備的閑置或是非正常流失等情況難以查證，增加了醫(yī)院資產(chǎn)流失的同時，也對各科室的醫(yī)療診斷效果和患者的治愈工作產(chǎn)生了嚴(yán)重影響[3]。綜上，有必要也必須加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用力度，從根本上提高醫(yī)療設(shè)備的管理效率。就現(xiàn)階段而言，醫(yī)院資產(chǎn)管理系統(tǒng)主要包括兩種形式：①文字標(biāo)簽與信息系統(tǒng)結(jié)合的管理形式；②智能標(biāo)簽與PDA（可編程模擬器件）和信息系統(tǒng)相結(jié)合的管理形式。兩種形式的系統(tǒng)大都能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)院資產(chǎn)的等級、查詢以及管理、維護(hù)和報廢與盤點(diǎn)等初級管理功能，但卻都無法對各醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和位置信息進(jìn)行實時感知，此外，對于各設(shè)備資源的動態(tài)調(diào)配等也難以進(jìn)行準(zhǔn)確分析和判斷，這不僅影響了醫(yī)療設(shè)備資源的利用效率，而且對于醫(yī)院的整體發(fā)展也產(chǎn)生了嚴(yán)重的影響，例如，設(shè)備突然停止運(yùn)行的情況并未被醫(yī)院及時獲知，從而產(chǎn)生了人員的傷亡等，在大幅降低醫(yī)院知名度的同時，也增加了其本身的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[4]。因此，本文提出應(yīng)用實時定位系統(tǒng)（RealTimeLocationSystems，RTLS）改善現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備的管理模式，真正實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備智能和高效的管理。

2智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的構(gòu)成

本文所提出的智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)是一種基于室內(nèi)實時定位的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，其主要由以無線個域網(wǎng)和無線射頻識別技術(shù)為基礎(chǔ)的RTLS子系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用軟件子系統(tǒng)3部分共同構(gòu)成。

2.1基于ZigBee/RFID的RTLS子系統(tǒng)

基于無線個域網(wǎng)（ZigBee）和無線射頻識別技術(shù)（RFID）實時定位系統(tǒng)主要由醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽、信號接受以及通信網(wǎng)關(guān)和激勵器等相關(guān)部分構(gòu)成，通過借助無線個域網(wǎng)中自組網(wǎng)絡(luò)的特性，能夠構(gòu)建其無線傳感網(wǎng)絡(luò)（WSN）[5]。同時，再通過借助個域網(wǎng)中的芯片定位引擎與RFID輔助的定位功能，即可幫助醫(yī)院實現(xiàn)對相關(guān)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽的房間級定位與雙向通信的功能。（1）在醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽方面，其主要由ZigBee與RFID兩類模塊共同構(gòu)成，而作為RTLS系統(tǒng)的核心，醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽則能夠利用自身攜帶的定位引擎，以設(shè)備標(biāo)簽周邊信號接收器中RSSI（接收信號強(qiáng)度指示）的強(qiáng)度為依據(jù)，對設(shè)備所處的位置進(jìn)行計算和判斷[6]。此外，標(biāo)簽還能夠?qū)υO(shè)備的編號、名稱、類別以及生產(chǎn)日期、保修日期和使用狀態(tài)與科室等各類信息進(jìn)行精確獲取，從而為設(shè)備的高效利用提供良好的保障。（2）在信號接收器方面，作為ZigBee/RFID/RTLS系統(tǒng)的射頻接收部分，其通常被固定在系統(tǒng)的天花板上，且能夠?qū)ο鄳?yīng)范圍內(nèi)設(shè)備標(biāo)簽所發(fā)出的信號進(jìn)行接收，在無線網(wǎng)絡(luò)的協(xié)助下，將信號傳輸至通信網(wǎng)關(guān)，從而為醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽的定位提供有效的參考節(jié)點(diǎn)。（3）RTLS系統(tǒng)的激勵器主要被安置在受控區(qū)域的各個出口周圍，且始終保持著射頻信號的發(fā)射狀態(tài)，當(dāng)裝有標(biāo)簽的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入到某個出口周圍激勵器的發(fā)射區(qū)域時，設(shè)備標(biāo)簽便會對射頻信號進(jìn)行自動接收，同時，將警報信息發(fā)送至數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)。最后，通信網(wǎng)關(guān)將無線個域網(wǎng)中的無線傳感網(wǎng)絡(luò)同醫(yī)院內(nèi)部的局域網(wǎng)進(jìn)行連接，從而實現(xiàn)設(shè)備標(biāo)簽信息的數(shù)據(jù)采集和協(xié)議轉(zhuǎn)換，同時，將所采集到的數(shù)據(jù)信息上傳至數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)。

2.2數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)

數(shù)據(jù)服務(wù)子系統(tǒng)主要包括了地圖服務(wù)、事件服務(wù)以及報警、報表和查詢與配置服務(wù)等各類模塊，其通過將上述實時定位系統(tǒng)所采集的各類數(shù)據(jù)信息進(jìn)行加工和存儲，進(jìn)而將其分發(fā)到終端設(shè)備方面，從而使RTLS子系統(tǒng)同應(yīng)用系統(tǒng)間得以良好銜接。（1）地圖服務(wù)系統(tǒng)模塊主要包括：①地圖顯示功能：通過對醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽進(jìn)行定位和修正，并對當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行采集，從而將設(shè)備的位置與狀態(tài)信息顯示在其所在樓層的CAD地圖中，使設(shè)備管理人員及時獲取設(shè)備的相關(guān)信息；②醫(yī)療設(shè)備軌跡移動的回放功能：主要負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備的移動軌跡進(jìn)行記錄，并在需要時，將相關(guān)記錄進(jìn)行動態(tài)回放；③地圖初始化功能：主要在系統(tǒng)進(jìn)行初始化時，將建筑物的CAD地圖進(jìn)行導(dǎo)入[7]。（2）事件服務(wù)模塊主要由事件對其進(jìn)行定義，此外，還包括事件的訂閱與暫停功能。事件既可以來自系統(tǒng)的內(nèi)部，又可來源于系統(tǒng)的外部，特別是臨床信息系統(tǒng)。以“心電監(jiān)護(hù)”醫(yī)囑的執(zhí)行工作為例，此項工作便可定義為一類事件，而此事件能夠觸發(fā)改變標(biāo)簽設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，同時，將標(biāo)簽設(shè)備同醫(yī)囑執(zhí)行的工作人員和受監(jiān)護(hù)的患者進(jìn)行關(guān)聯(lián)，使院方在對患者病情進(jìn)行實時了解的同時，也能夠掌握各醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行狀況，便于管理工作的有序進(jìn)行。（3）警報模塊主要包括了警報的查詢和設(shè)置功能，醫(yī)療設(shè)備管理人員能夠按照時間、地點(diǎn)以及警報信息的所屬類別對相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行查詢，另外，警報模塊還可與醫(yī)院既有的安防系統(tǒng)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，例如，同樓層出口的報警器以及保安部門的報警器和門禁系統(tǒng)等進(jìn)行聯(lián)動，從而將相關(guān)警報信息發(fā)送至預(yù)先設(shè)定好的移動終端或電子郵箱，使設(shè)備管理人員對設(shè)備的安全狀態(tài)進(jìn)行及時查詢，并制定出行之有效的醫(yī)療設(shè)備管理措施[8]。（4）報表模塊可將相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的位置和狀態(tài)信息以及相應(yīng)的維修信息等以報表的形式打印出來，以供設(shè)備管理人員參考和分析。

2.3應(yīng)用軟件子系統(tǒng)

應(yīng)用軟件子系統(tǒng)主要由設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控模塊及設(shè)備資源調(diào)度管理和查詢統(tǒng)計模塊共同構(gòu)成。（1）設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控模塊。主要作用是對醫(yī)院當(dāng)前的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)以及設(shè)備的位置分布情況進(jìn)行實時掌握。RTLS通過借助設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控模塊實現(xiàn)提醒用戶設(shè)備計劃維修養(yǎng)護(hù)時間的功能，同時，以圖形的方式顯示出醫(yī)療設(shè)備所在的位置，從而為維修管理人員對設(shè)備的維護(hù)提供便利[9]。此外，在監(jiān)測到設(shè)備被非法移動時，應(yīng)用軟件子系統(tǒng)還能夠發(fā)出警告信息，使設(shè)備管理人員及時做出反應(yīng)，以避免設(shè)備丟失和損壞。（2）設(shè)備資源調(diào)度管理模塊。主要用于對床邊監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、輪椅、推車、輸液泵等設(shè)備進(jìn)行動態(tài)調(diào)配，通過與臨床信息系統(tǒng)進(jìn)行有效配合，使設(shè)備管理人員能夠準(zhǔn)確了解并掌握各個臨床科室對相關(guān)設(shè)備的需求，并及時、準(zhǔn)確地進(jìn)行調(diào)配，進(jìn)而提高臨床工作的效率。（3）查詢統(tǒng)計分析模塊。主要用于對各類醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)和使用情況、維護(hù)記錄進(jìn)行檢查和分析，此外，還能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備監(jiān)測和調(diào)度過程中所產(chǎn)生的成本效益進(jìn)行分析，增強(qiáng)醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備管理方面資金和人力、物力投入的科學(xué)性。

3智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的應(yīng)用效果和結(jié)論

以省中心醫(yī)院為例，該院在應(yīng)用系統(tǒng)的2年時間內(nèi)，在醫(yī)院總務(wù)處設(shè)備管理人員大量減員的狀況下，被動應(yīng)急處置率下降近80%，應(yīng)急處置速度及效率得到明顯提升,使得該院具備精力完成改造任務(wù)近82項，改造金額980萬元。同時，該院智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)已經(jīng)完成三期升級改造工程，覆蓋范圍更加廣泛，涵蓋醫(yī)院建筑面積20萬平方米，建筑10棟，機(jī)房、泵房共20余處，應(yīng)用效果中的經(jīng)濟(jì)效益十分顯著：①借助該管理系統(tǒng)，醫(yī)院的設(shè)備管理部門能夠?qū)υO(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、所處位置以及保養(yǎng)和維護(hù)情況進(jìn)行實時感知；通過系統(tǒng)的告警，進(jìn)而準(zhǔn)確判斷出設(shè)備故障的原因，為設(shè)備的維修人員提供了較大的便利；②RTLS通過同臨床信息系統(tǒng)進(jìn)行協(xié)調(diào)和配合，實現(xiàn)了對臨床科室設(shè)備需求以及各類設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行快速、準(zhǔn)確感知的功能。同時，也大幅提高了設(shè)備定位和調(diào)配的速度，有效提高了臨床科室的工作效率；③系統(tǒng)對設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的可視化監(jiān)控與動態(tài)調(diào)度有效降低了醫(yī)療設(shè)備的流失率和閑置率，此外，在引入RTLS后，各類醫(yī)療設(shè)備的故障大都能夠得到及時、迅速且準(zhǔn)確的處理，延長了設(shè)備使用壽命；④該系統(tǒng)可實現(xiàn)對傳感網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍內(nèi)，各醫(yī)療設(shè)備的使用成本和收益情況進(jìn)行準(zhǔn)確測量和統(tǒng)計，從而為單機(jī)成本核算提供了良好的技術(shù)支持[10]。智能化醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的應(yīng)用改變了傳統(tǒng)管理的被動局面，有效改善了醫(yī)療設(shè)備管理工作流程，提高了工作效率，在未來的醫(yī)療設(shè)備管理工作中，具有良好的推廣和使用價值。

作者：李濤 閻宗海 元追 單位：武警甘肅省總隊醫(yī)院醫(yī)工科

[參考文獻(xiàn)]

[1]李巍,唐劍飛,張鵬,等.應(yīng)急醫(yī)學(xué)救援分隊醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2014,(6):56-59.

[2]劉宇靜,李珺,鄭嘉羽.射頻識別技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)上的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2014,(7):57-59.

[3]王魯,韓晗,王希霖.醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)的設(shè)計與應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2010,(11):9-11.

[4]楊曉鵬.基于RFID技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)研究[J].河南科技,2011,(16):40-41.

[5]林洋,諸強(qiáng),高敏,等.基于RFID的醫(yī)療設(shè)備使用狀態(tài)檢測系統(tǒng)[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2015,30(6):88-91.

[6]許盛.淺析醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用,2015,(13):80.

[7]劉灼濤.醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2015,(3):96-97.

[8]周云,陳興新,李文俠.基于網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計[J].中國醫(yī)療器械信息,2008,14(4):33-35.